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Eliminación de células T reguladoras CD4+CD25+ en pacientes con carcinoma hepatocelular

3 de febrero de 2009 actualizado por: Hannover Medical School

Eliminación de linfocitos T reguladores CD4+CD25+ en pacientes con CHC avanzado tras tratamiento con ciclofosfamida

Se ha demostrado que los pacientes con CHC avanzado tienen una mayor frecuencia de células T reguladoras CD4+CD25+. Estas células podrían suprimir las respuestas inmunitarias específicas de tumores. Se ha demostrado que la ciclofosfamida reduce la frecuencia de las células T reguladoras CD4+CD25+. El objetivo de este estudio es probar si el tratamiento con ciclofosfamida conduce a una disminución en la frecuencia de células T reguladoras CD4+CD25+ y a aumentar las respuestas inmunes específicas del tumor en pacientes con CHC avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hannover, Alemania, 30655
        • Medizinische Hochschule Hannover

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • WBC adecuado
  • función hepática y renal adecuada
  • sin inmunodeficiencia
  • ECOG < 2

Criterio de exclusión:

  • cirrosis hepática avanzada
  • enfermedades cardiopulmonares graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de células T reguladoras CD4+CD25+
Periodo de tiempo: dentro de 8 semanas
dentro de 8 semanas
Respuestas inmunitarias específicas de tumor
Periodo de tiempo: dentro de 12 semanas
dentro de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Toxicidad
Periodo de tiempo: dentro de 8 semanas
dentro de 8 semanas
Función y fenotipo de las células T reguladoras CD4+CD25+
Periodo de tiempo: dentro de 12 semanas
dentro de 12 semanas
Respuesta tumoral
Periodo de tiempo: dentro de 12 semanas
dentro de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hannover Medical School

Investigadores

  • Investigador principal: Tim F Greten, M.D., Department of Gastroenterology, Medizinische Hochschule Hannover
  • Investigador principal: Tim F Greten, M.D., Hannover Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HAN-HCC-002
  • DFG - KFO 119

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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