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Los efectos de la farmacoterapia en los mecanismos cerebrales subyacentes a la dependencia de la cocaína.

9 de junio de 2010 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Los efectos del modafinilo y el topiramato en los mecanismos cerebrales subyacentes al ansia y dependencia de cocaína inducida por señales en pacientes dependientes de cocaína mantenidos con metadona.

El objetivo general de este proyecto es utilizar una técnica avanzada de imagen cerebral, PET, para monitorizar el progreso de la farmacoterapia con modafinilo o topiramato para la dependencia de cocaína en pacientes en tratamiento con metadona que además consumen cocaína. Se harán comparaciones dentro de los sujetos mantenidos con metadona dependientes de cocaína, entre el inicio y el final del tratamiento, y entre los dos medicamentos. Este es el primer estudio de investigación sistemática del tratamiento farmacológico para la dependencia de la cocaína en Israel. Este estudio es de gran utilidad clínica, con implicaciones para el tratamiento de la dependencia de la cocaína en polidrogas en Israel. Se espera que la farmacoterapia exitosa para la dependencia de la cocaína reduzca el deseo subjetivo inducido por señales y el metabolismo de la glucosa en áreas del cerebro provocadas por el deseo de consumir cocaína. La actividad metabólica en las regiones que son activadas por el deseo debe estar correlacionada con la ocupación del receptor de dopamina DRD2 en todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

  1. Tratar de dilucidar los mecanismos cerebrales que subyacen a la dependencia de la cocaína y el ansia en pacientes comórbidos dependientes de la cocaína. Para este propósito, activaremos el ansia por la cocaína mediante la exposición a una cinta de video que muestre el consumo de cocaína y luego mediremos la actividad metabólica cerebral mediante la tomografía por emisión de positrones (PET) y [18F] fluorodesoxiglucosa (FDG).
  2. Para evaluar la unión de dopamina en el cerebro en la etapa inicial y al final del tratamiento. Para ello, los pacientes serán sometidos a estudios de imagen cerebral del receptor de dopamina DRD2 mediante PET con [11C] racloprida. Este es un procedimiento bien establecido para cuantificar los efectos de drogas como la anfetamina y la cocaína en el cerebro.
  3. Investigar la asociación entre las medidas subjetivas del ansia por la cocaína y el nivel de ocupación del receptor de dopamina DRD2 en el cerebro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes dependientes de cocaína mantenidos con metadona consumen entre 1 y 2 g al día; 1 a 3 veces por semana

Criterio de exclusión:

  • use más de 2 g al día; 5 veces a la semana a todos los días
  • Sujetos a los que se les diagnostica una enfermedad psicótica según el DSM-IV (Eje ​​1)22, o con antecedentes de enfermedad del SNC, antecedentes de infección que pueda afectar al SNC (VIH, sífilis, citomegalovirus, herpes), o antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida de conciencia, mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad metabólica de glucosa cerebral (FDG) inducida por señal en PET después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Cambios en la densidad del receptor DRD2 medidos por 11 C Raclopride en PET después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Nr. de muestras de orina libres de drogas, tiempo hasta el primer uso de drogas, duración del período de abstinencia más largo.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Craving y funcionamiento psicosocial (p. ej., situación laboral, conducta delictiva).
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Director de estudio: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
  • Investigador principal: Roland Chisin, M.D, Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 281006-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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