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Evaluación de un método de bioimpedancia para la determinación del peso seco en pacientes en diálisis

7 de abril de 2009 actualizado por: University Hospital, Saarland

Estudio para la Evaluación de un Método de Bioimpedancia para la Determinación del Peso Seco en Pacientes en Diálisis

El propósito de este estudio es la evaluación de un método de bioimpedancia para la determinación del peso seco en pacientes en diálisis. Adicionalmente se investiga la hidratación tisular normal en pacientes no Diálisis en sujetos sanos y pacientes con enfermedad renal crónica en estadios K/DIGO I-IV

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66421
        • University Hospital of Saarland, Dept. of Internal Medicine IV, Div. of Nephrology and Hypertension

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • clínicamente estable en diálisis en los últimos tres meses
  • consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos seis meses
  • insuficiencia cardiaca estadio NYHA IV
  • participación concomitante en otros ensayos de intervención
  • condiciones psiquiátricas que impiden que el sujeto siga los procedimientos/protocolo del estudio
  • embarazo o lactancia
  • amputación de extremidades
  • marcapasos cardíaco
  • implantes articulares
  • bombas implantables y otros implantes metálicos

Para sujetos sanos y pacientes con ERC en estadios K/DIGO I-IV, se aplican respectivamente los criterios mencionados anteriormente distintos de los mencionados en primer lugar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Bioimpedancia Peso seco

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Presión sanguínea
Calidad de vida
Resistencia
Resistividad
Diámetro VI
Fracción de acortamiento
Espesor de pared LA, LV
Dosis de EPO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Seibert, M.D., University Hospital of Saarland, Department of Internal Medicine IV, Division of Nephrology and Hypertension

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 95/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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