- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00397306
Evaluación de un método de bioimpedancia para la determinación del peso seco en pacientes en diálisis
7 de abril de 2009 actualizado por: University Hospital, Saarland
Estudio para la Evaluación de un Método de Bioimpedancia para la Determinación del Peso Seco en Pacientes en Diálisis
El propósito de este estudio es la evaluación de un método de bioimpedancia para la determinación del peso seco en pacientes en diálisis.
Adicionalmente se investiga la hidratación tisular normal en pacientes no Diálisis en sujetos sanos y pacientes con enfermedad renal crónica en estadios K/DIGO I-IV
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- University Hospital of Saarland, Dept. of Internal Medicine IV, Div. of Nephrology and Hypertension
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- clínicamente estable en diálisis en los últimos tres meses
- consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos seis meses
- insuficiencia cardiaca estadio NYHA IV
- participación concomitante en otros ensayos de intervención
- condiciones psiquiátricas que impiden que el sujeto siga los procedimientos/protocolo del estudio
- embarazo o lactancia
- amputación de extremidades
- marcapasos cardíaco
- implantes articulares
- bombas implantables y otros implantes metálicos
Para sujetos sanos y pacientes con ERC en estadios K/DIGO I-IV, se aplican respectivamente los criterios mencionados anteriormente distintos de los mencionados en primer lugar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Bioimpedancia Peso seco
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Presión sanguínea
|
Calidad de vida
|
Resistencia
|
Resistividad
|
Diámetro VI
|
Fracción de acortamiento
|
Espesor de pared LA, LV
|
Dosis de EPO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Seibert, M.D., University Hospital of Saarland, Department of Internal Medicine IV, Division of Nephrology and Hypertension
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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