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Efecto de la hormona de crecimiento en las células progenitoras endoteliales

2 de julio de 2007 actualizado por: Vanderbilt University

El efecto de la hormona de crecimiento exógena en la movilización de células progenitoras endoteliales

Evaluar el efecto del tratamiento a corto plazo con dosis bajas de hormona del crecimiento sobre la movilización de células progenitoras endoteliales de la médula ósea en un grupo de adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Proponemos un estudio piloto para evaluar el efecto de la administración de hormona de crecimiento humana recombinante sobre el número de células progenitoras endoteliales (EPC) en la circulación periférica. Se considera beneficioso un aumento en el número de EPC, ya que se ha postulado que proporcionan un mecanismo de reparación endógeno para contrarrestar la lesión endotelial. Además, se ha descubierto que un número reducido de EPC predice de forma independiente la progresión de la enfermedad aterosclerótica. Los mecanismos propuestos para aumentar el número de EPC circulantes y su función incluyen un aumento en la proliferación, la movilización desde la médula ósea o la prevención de la apoptosis de EPC. Por lo tanto, una manipulación farmacológica del número de EPC en la circulación periférica podría servir potencialmente como un mecanismo mediante el cual se puede mejorar la función endotelial y, por lo tanto, la salud vascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años
  • IGF-1 sérico en la mitad inferior del rango normal específico de edad y sexo en el momento de la visita de selección

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión sistémica, definida como PA actual >140/90 en la visita de selección o tomando terapia antihipertensiva.
  • Diabetes mellitus, definida por un diagnóstico conocido o Glucosa en sangre en ayunas >126 en el momento de la visita de selección.
  • Mujeres embarazadas o lactantes, según lo confirme el historial o la beta-hCG sérica en el momento de la visita de selección.
  • Mujeres que están tomando estrógenos orales exógenos de cualquier tipo.
  • Antecedentes personales de cáncer activo o recurrencia en los últimos 10 años, con la excepción de cáncer de piel no melanoma.
  • Antecedentes personales de una neoplasia intracraneal benigna no tratada.
  • Inicio de la terapia con estatinas durante el curso del estudio.
  • Un nivel sérico de IGF-1 por debajo del rango normal específico para la edad y el sexo en el momento de la visita de selección.
  • Insuficiencia renal, definida por una TFG <60 mls/min/1,73 m2 en el panel de función renal en el momento de la visita de selección.
  • Insuficiencia hepática, definida por una AST y/o ALT > dos veces el límite superior de lo normal en el momento de la visita de selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Número de células progenitoras endoteliales por mm^2 en cultivo después de un máximo de 8 semanas de terapia con hormona de crecimiento o hasta que la somatomedina-C esté en el cuartil superior del rango normal, en comparación con el valor inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Todas las medidas de resultado se evaluarán al inicio y luego de un máximo de 8 semanas de terapia con hormona de crecimiento o hasta que la somatomedina-C se encuentre en el cuartil superior del rango normal: células progenitoras endoteliales CD34/KDR+
Nitrito y nitrato de plasma
L-arginina
ADMA
estradiol
eritropoyetina
SDF-1
VEGF

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Colaboradores

National Center for Research Resources (NCRR)

Investigadores

  • Investigador principal: Doug Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 051212
  • 1515

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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