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Efectividad de la Terapia Ocupacional en Pacientes con Artritis Reumatoide (RCT)

23 de febrero de 2010 actualizado por: University of Zurich

Un estudio controlado aleatorizado para evaluar la eficacia a corto y largo plazo de una terapia ocupacional individualizada orientada a los recursos para pacientes con artritis reumatoide

El propósito del estudio es comparar la efectividad a corto y largo plazo de una intervención de protección articular individualizada y orientada a los recursos con la intervención estándar de protección articular orientada a problemas para pacientes con artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Joint Protection (JP) es una intervención importante en el manejo de personas con artritis. Alterar los métodos de trabajo (p. el uso de articulaciones proximales, actividades dinámicas), la conservación de energía (equilibrio entre actividad y descanso) y el uso de dispositivos de asistencia deberían ejercer menos presión sobre las estructuras articulares debilitadas por el proceso de la enfermedad. Estas estrategias deberían disminuir el dolor y el estrés en las articulaciones, mejorar la función y facilitar el mantenimiento de los roles sociales.

La eficacia de JP se ha evaluado en varios estudios, todos en un entorno grupal. JP tiene efectos beneficiosos a corto plazo sobre el dolor y la función en pacientes con AR establecida y problemas funcionales moderados. El uso de dispositivos de asistencia reduce el dolor durante la realización de tareas en comparación con los métodos normales y la alteración de los métodos de trabajo reduce significativamente las dificultades en las actividades de la vida diaria (AVD). Sin embargo, esto generalmente no resulta en cambios de comportamiento significativos y solo se puede lograr un impacto a largo plazo en la reducción del dolor y el mantenimiento de la función si se enseña JP utilizando métodos de educación conductual. Además, la adherencia de los pacientes con AR a diferentes intervenciones es generalmente modesta, lo que bien puede determinar la efectividad de cualquier intervención dada, especialmente a largo plazo.

Todos los estudios anteriores se llevaron a cabo en entornos grupales; sin embargo, en Suiza, la educación estándar de JP se brinda de forma individual y se supone que una educación individualizada es un enfoque prometedor.

Este ensayo clínico tiene como objetivo probar la hipótesis de que una educación en JP individualizada y orientada a los recursos en pacientes con AR conduce a un mejor éxito de la terapia a corto y largo plazo, en comparación con la educación en JP estándar orientada a problemas en términos de comportamiento de protección articular. Los parámetros de resultado secundarios son la autopercepción, la autoeficacia general y específica y la calidad de vida general y relacionada con la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital
      • Valens, Suiza, 7317
        • Rehabilitation Clinic
      • Zurich, Suiza, 8008
        • Schulthess Klinik
      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de AR según las Directrices ACR (1988)
  • Dolor real en la mano durante la actividad o antecedentes de dolor e inflamación en la muñeca y/o en las articulaciones metacarpofalángicas (MCP)
  • Remitido a OT para un programa de intervención de protección conjunta
  • Voluntad de cumplir con el tratamiento asignado al azar y consentimiento informado
  • Clase Funcional: 2 a 4
  • alemán hablar/comprender/leer
  • Capacidades cognitivas suficientes para comprender los objetivos y procedimientos del estudio propuesto y los requisitos de participación.

Criterio de exclusión:

  • Clase funcional 1 (autoexclusión anticipada, ya que los pacientes en clase 1 no serán derivados a JP).
  • Deformidades severas de dedos, manos, codos u hombros
  • Capacidad insuficiente para comprender, hablar y leer el idioma alemán.
  • Capacidades cognitivas insuficientes para comprender los objetivos y procedimientos del estudio propuesto y los requisitos de participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: educación estándar sobre protección conjunta
protección articular psicoeducativa frente a la atención habitual (educación estándar sobre protección articular)
educación individualizada de protección articular psicoeducativa, 4 veces durante 3 semanas; una sesión de refuerzo adicional 2 meses después

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comportamiento de protección conjunta
Periodo de tiempo: antes/después de la intervención, 3, 6, 12 meses de seguimiento
antes/después de la intervención, 3, 6, 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida general
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 3, 6, 12 meses de seguimiento
antes de la intervención, 3, 6, 12 meses de seguimiento
Calidad de vida relacionada con la salud/capacidad funcional física
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 6,12 meses de seguimiento
antes de la intervención, 6,12 meses de seguimiento
Autoenfermedad Separación SIS, derivado del PRISM (grupo de intervención)
Periodo de tiempo: antes/durante/después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
antes/durante/después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Consecución de metas (grupo de intervención)
Periodo de tiempo: durante/después de la intervención, 3, 6, 12 meses de seguimiento
durante/después de la intervención, 3, 6, 12 meses de seguimiento
Estado de deterioro de la mano, incluido el dolor.
Periodo de tiempo: antes/durante/después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
antes/durante/después de la intervención, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
Autoeficacia en artritis y autoeficacia específica de JP
Periodo de tiempo: antes/después de la intervención, 3, 6, 12 meses de seguimiento
antes/después de la intervención, 3, 6, 12 meses de seguimiento
Actividad de la enfermedad autopercibida
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 12 meses de seguimiento
antes de la intervención, 12 meses de seguimiento
Datos clinicos
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 3, 12 meses de seguimiento
antes de la intervención, 3, 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Robert de Bie, Prof, PhD, University of Maastricht NL
  • Investigador principal: Karin Niedermann, MPH, University Hospital of Zurich, CH
  • Director de estudio: Stefan Buchi, MD, University Hospital of Zurich, CH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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