Anexina A3 (ANXA3) como marcador basado en proteínas para el diagnóstico molecular no invasivo del carcinoma de próstata
A partir de un estudio proteómico diferencial de pares de muestras de cáncer de próstata y tejido benigno, se eligió la anexina A3 (ANXA3) como un nuevo biomarcador potencial para el diagnóstico temprano y no invasivo del cáncer de próstata. Queríamos mostrar o investigar, que:
- ANXA3 se puede detectar en la orina después de un examen rectal digital estándar.
- ANXA3 tiene mejores especificidades que tPSA, en particular en la zona gris de PSA
- ANXA3 puede ayudar a evitar biopsias innecesarias
- ANXA3 puede, a la larga, reemplazar al PSA como marcador
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio multicéntrico y doble ciego fue investigar las especificidades y sensibilidades de la detección temprana del cáncer de próstata con un nuevo biomarcador proteico, la anexina A3, usando orina después del examen/masaje rectal digital (orina exprimida) en comparación directa con el correspondiente mediciones del estándar de oro, PSA total. Además, el material obtenido mediante este procedimiento no invasivo se utilizó para determinar los valores de corte apropiados y las fracciones óptimas (p. ej., después de la centrifugación) y las calibraciones para mediciones cuantitativas de este nuevo marcador.
Los pacientes (500-750) fueron (y son) continuamente reclutados de cuatro centros clínicos en Alemania (Berlín, Tübingen, Ludwigshafen) y Austria (Innsbruck). El aspecto principal fue:
• ¿Puede la anexina A3 proporcionar una mejor especificidad que el tPSA, en particular en la zona gris del PSA (2-10 ng/ml) y puede la anexina A3 contribuir así a una reducción significativa de las biopsias transrectales invasivas?
Tipo de estudio
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con confirmación histológica de adenocarcinoma de próstata
- Pacientes con hiperplasia prostática benigna (confirmada por histología de biopsias con lance o TUR-P)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con extirpación rectal
- Pacientes con tumores renales o vesicales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Schostak, PD Dr., University Medical Centre Charité, Berlin, Germany
- Director de estudio: André Schrattenholz, Prof. Dr., ProteoSys AG, Mainz, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wozny W, Schroer K, Schwall GP, Poznanovic S, Stegmann W, Dietz K, Rogatsch H, Schaefer G, Huebl H, Klocker H, Schrattenholz A, Cahill MA. Differential radioactive quantification of protein abundance ratios between benign and malignant prostate tissues: cancer association of annexin A3. Proteomics. 2007 Jan;7(2):313-22. doi: 10.1002/pmic.200600646.
- Schostak M, Schwall GP, Poznanovic S, Groebe K, Muller M, Messinger D, Miller K, Krause H, Pelzer A, Horninger W, Klocker H, Hennenlotter J, Feyerabend S, Stenzl A, Schrattenholz A. Annexin A3 in urine: a highly specific noninvasive marker for prostate cancer early detection. J Urol. 2009 Jan;181(1):343-53. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.119. Epub 2008 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Carcinoma in situ
- Neoplasias prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Neoplasia intraepitelial prostática
Otros números de identificación del estudio
- EA 4/033/06
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