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Cantidad de lactosa que causa síntomas en personas con intolerancia a la lactosa y colitis ulcerosa

13 de febrero de 2009 actualizado por: University Hospitals, Leicester

Un estudio para determinar el umbral de ingesta de lactosa que provoca síntomas en personas intolerantes a la lactosa que también padecen colitis ulcerosa

La hipótesis que subyace a este estudio es que el hecho de no reconocer el papel de la intolerancia a la lactosa entre los pacientes con colitis ulcerosa ha llevado a un asesoramiento dietético inadecuado y al tratamiento con medicamentos que contienen lactosa como relleno. Estas fallas exacerban los síntomas y conducen al uso innecesario de medicamentos inmunosupresores.

Existe desacuerdo entre los investigadores con respecto a la cantidad de lactosa necesaria para causar síntomas en las personas con intolerancia a la lactosa. El consenso general es que la cantidad de lactosa en un vaso de leche (12 gramos) es suficiente para causar síntomas leves en la mayoría de los pacientes con intolerancia a la lactosa (1). Sin embargo, ha habido una serie de estudios y estudios de casos que argumentan que cantidades mucho más bajas pueden causar síntomas (2, 3, 4, 5). Esto podría ser tan pequeño como 0,02 gramos (6).

La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria crónica recidivante del colon y el recto, caracterizada por episodios recurrentes de dolor abdominal y diarrea profusa. La prevalencia de intolerancia a la lactosa en pacientes con colitis ulcerosa no es mayor que en la población general, pero no hay evidencia de que estos pacientes sean más sensibles a la lactosa.

Este estudio identificará el umbral en el que se desarrollan los síntomas de intolerancia a la lactosa en aquellos que tienen tanto intolerancia a la lactosa como colitis ulcerosa, para brindar asesoramiento y tratamiento apropiados en el manejo de pacientes con estas afecciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con intolerancia a la lactosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Intolerancia a la lactosa confirmada demostrada con una prueba de intolerancia a la lactosa.
  2. Colitis ulcerosa confirmada demostrada con pruebas histológicas y radiológicas.
  3. Adherencia a una dieta libre de lactosa durante al menos cuatro días antes del inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Incumplimiento de una dieta libre de lactosa.
  2. El embarazo.
  3. Falta de voluntad para cumplir con el esquema del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con intolerancia a la lactosa conocida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas de dolor y diarrea.
Periodo de tiempo: Más de 48 horas
Más de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colitis ulcerosa

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