- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00403923
Cantidad de lactosa que causa síntomas en personas con intolerancia a la lactosa y colitis ulcerosa
Un estudio para determinar el umbral de ingesta de lactosa que provoca síntomas en personas intolerantes a la lactosa que también padecen colitis ulcerosa
La hipótesis que subyace a este estudio es que el hecho de no reconocer el papel de la intolerancia a la lactosa entre los pacientes con colitis ulcerosa ha llevado a un asesoramiento dietético inadecuado y al tratamiento con medicamentos que contienen lactosa como relleno. Estas fallas exacerban los síntomas y conducen al uso innecesario de medicamentos inmunosupresores.
Existe desacuerdo entre los investigadores con respecto a la cantidad de lactosa necesaria para causar síntomas en las personas con intolerancia a la lactosa. El consenso general es que la cantidad de lactosa en un vaso de leche (12 gramos) es suficiente para causar síntomas leves en la mayoría de los pacientes con intolerancia a la lactosa (1). Sin embargo, ha habido una serie de estudios y estudios de casos que argumentan que cantidades mucho más bajas pueden causar síntomas (2, 3, 4, 5). Esto podría ser tan pequeño como 0,02 gramos (6).
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria crónica recidivante del colon y el recto, caracterizada por episodios recurrentes de dolor abdominal y diarrea profusa. La prevalencia de intolerancia a la lactosa en pacientes con colitis ulcerosa no es mayor que en la población general, pero no hay evidencia de que estos pacientes sean más sensibles a la lactosa.
Este estudio identificará el umbral en el que se desarrollan los síntomas de intolerancia a la lactosa en aquellos que tienen tanto intolerancia a la lactosa como colitis ulcerosa, para brindar asesoramiento y tratamiento apropiados en el manejo de pacientes con estas afecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intolerancia a la lactosa confirmada demostrada con una prueba de intolerancia a la lactosa.
- Colitis ulcerosa confirmada demostrada con pruebas histológicas y radiológicas.
- Adherencia a una dieta libre de lactosa durante al menos cuatro días antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de una dieta libre de lactosa.
- El embarazo.
- Falta de voluntad para cumplir con el esquema del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con intolerancia a la lactosa conocida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Síntomas de dolor y diarrea.
Periodo de tiempo: Más de 48 horas
|
Más de 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Metabolismo de carbohidratos, errores congénitos
- Metabolismo, errores congénitos
- Síndromes de malabsorción
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Úlcera
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Intolerancia a la lactosa
Otros números de identificación del estudio
- UHL 10253
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Colitis ulcerosa
-
Maastricht University Medical CenterTerminadoColitis linfocítica | Colitis microscópica | Colitis colágenaPaíses Bajos
-
Technische Universität DresdenDr. Falk Pharma GmbHTerminado
-
Dr. Falk Pharma GmbHTerminado
-
Karolinska University HospitalDesconocidoColitis linfocítica | Colitis colágena | Diarrea CrónicaSuecia
-
Dr. Falk Pharma GmbHThe Swedish Organization for Studies on Inflammatory Bowel DiseaseTerminadoInducción y mantenimiento de la remisión de la colitis colágenaAlemania, Suecia
-
Dr. Falk Pharma GmbHTerminadoColitis colágenaAlemania
-
Technische Universität DresdenAstraZenecaTerminado
-
Dr. Falk Pharma GmbHTerminadoColitis microscópica incompletaAlemania, Suecia
-
Palatin Technologies, IncReclutamientoColitis ulcerosa | Brote de colitis ulcerosa | Colitis ulcerosa aguda | UlcerativoEstados Unidos
-
Theravance BiopharmaTerminadoColitis ulcerosa activa grave | Colitis ulcerosa activa moderadaEstados Unidos, Georgia, Moldavia, República de, Rumania
Ensayos clínicos sobre Lactosa en agua
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDesconocidoEvaluación de la seguridad y la eficacia clínica del fármaco Imescard Compound Water Smartweed PillsConstipación crónica | HemorroidesBrasil
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulTerminadoHipotensión después del ejercicioBrasil
-
HK inno.N CorporationDesconocido
-
HK inno.N CorporationTerminadoNutrición parenteralCorea, república de
-
Azienda Usl di BolognaUniversità degli Studi di Ferrara; University Hospital of Ferrara; Azienda Unità...ReclutamientoImplante de válvula aórtica transcatéter con o sin cirugía cardíaca in situ: el ensayo TRACS (TRACS)Estenosis aórtica severaItalia
-
University of Sao PauloTerminado
-
Abbott Point of CareTerminadoRendimiento analítico de los ensayos de sodio, glucosa y hematocrito mediante el analizador i-STAT 500 (Alinity)Estados Unidos
-
Clinica Valle GiuliaDesconocido
-
HK inno.N CorporationDesconocidoEnfermedad de manos, pies y bocaCorea, república de