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Protocol Chronic Obstructive Pulmonary Disease

3 de junio de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Predictive Factors of Endothelial Function in Chronic Obstructive Disease Patients at the End of a Acute Exacerbation.

The main objective of the study is to evaluate the predictive factors of the endothelial function to the waning of an acute exacerbation in COPD. It will act to do a multivariate analysis to determine the respective weight of the parameters of the systemic inflammation, of the oxidative stress of the functional respiratory parameters and then functional respiratory parameters.

In exacerbated Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients, there is augmentation of hypoxia and the obstructive ventilatory disorders is more important. This is correlated with an increase in C-reactive Protein (CRP) and of inflammatory cytokines and oxidative stress. It has been demonstrated that there is an endothelial dysfunction in answer to hypoxia. Since the exacerbated COPD patients are hypoxic in most cases , we suppose they have an endothelial dysfunction during exacerbation. So we think we will find an augmentation of vascular resistances ,shown by a peripheral arterial tone too high. And this, certainly, play a part in physiopathology of the COPD exacerbation.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

We want to judge the improvement of the endothelial function remotely to the acute exacerbation (6 weeks). And then we would like to correlate this improvement with the variations of oxidative stress, muscle strength, respiratory function and systemic inflammation.

We also would like to find a relation between the new hospitalizations for respiratory exacerbation and the initial value of endothelial function.

Then we would like to evaluate the relationship between the cardiovascular risk and the COPD severity.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

121

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francia, 38043
        • France : Laboratoire EFCR - Functional Cardio-Respiratory Exploration Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with exacerbated (50) or stable (195) COPD

Descripción

Inclusion Criteria:

  • COPD patients with the waning of exacerbation:
  • Male or Female more than 18 years old
  • VEF1/FCV < 70% or COPD already knew
  • At the moment of the respiratory failure, the day of the enter in hospital:
  • Respiratory frequency >25
  • PaCO2 > 45 mmHg
  • pH < 7.35
  • The day of the inclusion in our study:
  • PH > 7.33 at the end of the respiratory failure, or 2 days of continuation, 3 to 7 days post acute exacerbation of continuation
  • Fever < 38.5
  • Patients who have signed the inform consent form
  • Stable COPD patients:
  • Men or women more than 18 years old
  • VEF1/FCV < 70% or COPD already knew
  • Patients who have signed the inform consent form

Exclusion Criteria:

  • Evolutive obvious infection or CRP > 100 at inclusion Cardiac failure considered like the major cause of the exacerbation or cardiac insufficiency with FEVG < 45 %
  • Smoker > 10 cigarettes a day Antioxidant catch: N-acetyl-cystein, selenium, ascorbic acid, alpha tocopherol acetate…
  • Evolutive neoplasia
  • Antioxidant catch: N-acetyl-cystein, selenium, ascorbic acid, alpha tocopherol acetate…
  • pregnant women
  • patient under supervision or trusteeship
  • patient taking part in another clinical trial
  • claustrophobia, patients allergic to contrast agents like Gadolinium, presence of material dissuading the realization of a MRI (pacemaker, implantable defibrillator, insulin pump, ferrometallic clips or foreign bodies in brain or eyes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Exacerbated COPD patients
Patients with exacerbated COPD
Stable COPD patients
Patients with stable COPD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
peripheral arterial tone
Periodo de tiempo: once a year
once a year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muscle strength measurements
Periodo de tiempo: once a year
once a year
biological markers of inflammation and oxidative stress
Periodo de tiempo: once a year
once a year
respiratory function measurements
Periodo de tiempo: once a year
once a year
Determine the relationship between the RMI measurements and the cardiovascular risk
Periodo de tiempo: once during the study
once during the study
Determine the relationship between the hospitalizations for decompensation and the initial value of endothelial function
Periodo de tiempo: study time frame
study time frame
Determine the relationship between the RMI measurements and the COPD severity
Periodo de tiempo: once during the study
once during the study
Determine the prevalence of nocturnal non-dipping blood pressure in COPD patients
Periodo de tiempo: once a year
once a year

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pulse wave velocity measurement
Periodo de tiempo: once a year
once a year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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