Estudio de tratamiento quimioterapéutico neoadyuvante (XELOX) seguido de quimiorradioterapia (XELOX/RT) y cirugía versus quimiorradioterapia seguida de cirugía y quimioterapia en pacientes con cáncer de recto de alto riesgo

Criterios de inclusión:

• Pacientes con adenocarcinoma de recto.
• Tumor operable, confirmado por resonancia magnética de alta resolución y/o ecografía endorrectal, o,
• Tumor rectal en el tercio distal, o
• Tumores diseminados más de 5 mm en la grasa perirrectal
• Estado funcional ECOG ≤ 2.
• Buena función hematológica, hepática y renal.

Criterio de exclusión:

• Radioterapia pélvica previa.
• Quimioterapia antitumoral previa
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Mujeres en edad fértil con un resultado positivo en la prueba de embarazo al inicio del estudio. Las mujeres menopáusicas no deben tener el período durante los últimos 12 meses.
• Antecedentes de cualquier otra enfermedad neoplásica en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células pequeñas o cáncer de cuello uterino ya resuelto.
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
• Neuropatía periférica confirmada.
• Trastornos gastrointestinales o síndrome de mala absorción o incapacidad para tomar medicación oral.
• Trastornos de la sangre.
• Infecciones intercurrentes no controladas o graves.
• Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía mayor, biopsias abiertas o con lesiones traumáticas significativas en los últimos 28 días.

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.