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Estudio de tratamiento de acupuntura para sofocos

16 de septiembre de 2020 actualizado por: Hani Ashamalla, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Tratamiento de acupuntura para los sofocos en hombres con cáncer de próstata, un estudio de fase I/II

A los pacientes con cáncer de próstata que son/fueron tratados con tratamiento hormonal y desarrollaron sofocos como efecto secundario se les ofrece acupuntura como una intervención en investigación. El tratamiento se realiza dos veces por semana durante cuatro semanas, luego una vez por semana durante las siguientes seis semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes con cáncer de próstata que son/fueron tratados con tratamiento hormonal y desarrollaron sofocos como efecto secundario se les ofrece acupuntura como una intervención en investigación. El tratamiento se realiza dos veces por semana durante cuatro semanas, luego una vez por semana durante las siguientes seis semanas. La acupuntura se realizó de acuerdo con pautas específicas y mapeo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • NYP- Brooklyn Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento del cáncer de próstata mediante terapia de ablación hormonal
  • Promedio de tres o más sofocos al día
  • Estado funcional (Karnofsky ≥ 60)
  • Los pacientes deben tener ≥ 18 años de edad
  • Ninguna otra enfermedad clínicamente significativa
  • Formulario de consentimiento específico del estudio firmado antes de ingresar al estudio

Criterio de exclusión:

  • Inicio de un nuevo régimen de quimioterapia, inmunoterapia; o inicio/cese de la terapia hormonal durante el estudio o durante 3 semanas antes del inicio del estudio
  • Tratamiento farmacológico de los sofocos o uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (a menos que la dosis y el estado del paciente se hayan mantenido estables durante 4 semanas)
  • Infecciones de la piel
  • Pacientes que recibieron tratamiento de acupuntura en las 6 semanas previas al ingreso al estudio, o acupuntura administrada específicamente para el tratamiento de los sofocos en los 6 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
Acupuntura de los pacientes
Procedimiento: Acupuntura
Los pacientes tendrán acupuntura (con electroestimulación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio de los sofocos según lo determinado por el sistema de puntuación de sofocos.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se entregó un Cuestionario a los pacientes para determinar el alivio de los sofocos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hani Ashamalla, MD, FCCP, NY Methodist Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NYM # 325

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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