Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de Tadalafil sobre la Calidad de Vida y Vida Sexual en la Disfunción Eréctil

23 de octubre de 2007 actualizado por: Eli Lilly and Company

Efecto del tadalafilo sobre la calidad de vida y la vida sexual en pacientes con disfunción eréctil (DE) tratados previamente con otra terapia oral para la DE

El estudio es un estudio clínico que evalúa el efecto del tadalafilo oral de 10 mg o 20 mg en los aspectos psicosociales y la calidad de vida de los pacientes con disfunción eréctil y para comparar el tadalafilo con medicamentos orales anteriores para la disfunción eréctil. El período de estudio es de 13 semanas. Los pacientes del estudio completan cuestionarios de calidad de vida y cuestionarios de satisfacción con el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener antecedentes de disfunción eréctil (definida como un cambio constante en la calidad de la erección que afecta negativamente la satisfacción del paciente con las relaciones sexuales) de al menos 3 meses de duración
  • ha estado usando cualquier medicamento oral recetado, pero no tadalafilo, para la disfunción eréctil durante un período mínimo de 3 meses antes de la visita 1
  • han respondido a medicamentos previos para la disfunción eréctil según lo evaluado por el investigador

Criterio de exclusión:

  • exhibir evidencia de enfermedad hepatobiliar clínicamente significativa (incluyendo ictericia) en la visita 1
  • criterios de exclusión cardiovascular: antecedentes de angina estable crónica tratada con nitratos, eventos o procedimientos cardiovasculares agudos recientes (infarto de miocardio, intervenciones coronarias, accidente cerebrovascular, etc.), antecedentes de otros eventos cardiovasculares graves (p. arritmias, paro cardíaco repentino, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.), presión arterial sistólica <90 mmHg o presión arterial diastólica <50 mmHg en la selección
  • recibir tratamiento con quimioterapia contra el cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La terapia a demanda con tadalafilo, medida por el dominio de espontaneidad del cuestionario PAIRS, aumenta la posibilidad de actividad sexual espontánea en pacientes con DE en comparación con cualquier otro tratamiento oral previo para la DE.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Estimar el nivel de calidad de vida (15D y LiSat-11) en pacientes tratados con DE para poder compararlo con datos existentes de la población general y pacientes que padecen otras enfermedades y síntomas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Colaboradores

ICOS Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9113
  • H6D-HL-LVGD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfuncion erectil

Ensayos clínicos sobre tadalafilo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir