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Gas Supply, Demand and Middle Ear Gas Balance: Specific Aim 3c

8 de noviembre de 2017 actualizado por: J. Douglas Swarts, University of Pittsburgh
This study will determine if gas can pass between the environment and the middle ear by way of the eardrum. This route of gas exchange was observed in animals but has not been studied in humans. If gas exchange across the eardrum is documented and the rate is sufficiently high, this can help explain certain past observations such as why middle ear pressure does not change very much in some children and adults when they have a cold or flu. The investigators also expect that the rate of gas exchange across the eardrum will depend on whether or not the eardrum has scarred or abnormally thin regions.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Middle-ear (ME) pressure is a measure of the number of contained gas moles, and processes that addd or remove gas moles from the relatively fixed volume ME cavity change its pressure. Experimental results from animal studies document significant gas exchange across the tympanic membrane and if confirmed for humans may explain some of the paradoxical findings for children with poor Eustachian tube function such as the preservation of an aerated ME when the normal routes of gas supply are disrupted. This study measures the rates of reactive and inert gas exchange across the adult tympanic membrane with and without structural abnormalities and determines if these transfers are purely diffusive phenomena. The resulting data will be used to develop species-specific rate-constants that will be used as parameters in modeling ME pressure regulation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adults 18-50 years old with at least one intact and effusion-free middle ear

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18-50 years old
  • at least one intact and effusion-free middle ear

Exclusion Criteria:

  • bilateral otitis media
  • unable to remain relaxed and quiet for up to 2 hours

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Normal tympanic membrane
2
tympanosclerosis
3
dimeric (atrophic)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: J. Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: William Doyle, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0609093
  • NIH P50DC007667

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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