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Antirreestenosis tras IAM por eritropoyetina

16 de enero de 2007 actualizado por: Kyoto Prefectural University of Medicine

Ensayo de prevención de eritropoyetina de reestenosis coronaria y remodelado cardíaco después de un infarto agudo de miocardio (EPOC-AMI)

El estudio EPOC-AMI tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de la administración sistémica de eritropoyetina para la inhibición de la hiperplasia neointimal después de la implantación de un stent en pacientes con infarto agudo de miocardio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que los stents recubiertos con sirolimus o paclitaxel reducen significativamente la reestenosis en lesiones coronarias seleccionadas. Sin embargo, el riesgo potencial de trombosis tardía del stent obliga a un tratamiento prolongado con un régimen antiplaquetario dual en todos los pacientes después de la implantación de stents liberadores de fármacos. Los pacientes con infarto agudo de miocardio pueden tener características clínicas inciertas, como un foco de sangrado oculto o una mayor necesidad de procedimientos quirúrgicos. Por lo tanto, el stent de metal desnudo es una alternativa considerable para la ICP primaria después de un IAM y sigue existiendo un número apreciable de pacientes en riesgo de reestenosis. El uso de la terapia farmacológica sistémica para inhibir la reestenosis del stent coronario del stent de metal desnudo no ha tenido éxito en gran medida. Hemos informado que la eritropoyetina podría mejorar la reendotelización que conduce a la inhibición de la reestenosis en el stent al proteger directamente la apoptosis endotelial y movilizar a los progenitores endoteliales. El estudio EPOC-AMI está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de la administración sistémica de eritropoyetina con el objetivo de inhibir la hiperplasia neointimal después de la implantación de un stent en pacientes con infarto agudo de miocardio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

72

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Takahisa Sawada, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: +81-75-251-5511
  • Correo electrónico: tsawada@koto.kpu-m.ac.jp

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hiroaki Matsubara, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: +81-75-251-5511
  • Correo electrónico: matsubah@koto.kpu-m.ac.jp

Ubicaciones de estudio

      • Kyoto, Japón, 602-8566
        • Reclutamiento
        • Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hiroaki Matsubara, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de infarto agudo de miocardio dentro de las 12 horas del inicio de los síntomas.
  • Reperfusión exitosa debido a PCI primaria realizada con stent de metal desnudo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con shock cardiogénico (p. PA sistólica <80 mmHg, uso de catecolaminas, uso de BCIA)
  • Los pacientes con anemia requirieron transfusión
  • Pacientes que no quieren o no pueden cumplir con el protocolo del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Volumen de neoíntima en el stent
Pérdida de lumen tardía en el stent
Evaluación semicuantitativa del tamaño del miocardio infartado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
volumen diastólico final del ventrículo izquierdo
volumen sistólico final del ventrículo izquierdo
fracción de eyección del ventrículo izquierdo
índice de movimiento de la pared del ventrículo izquierdo
reestenosis binaria
eventos cardíacos adversos mayores (muerte, infarto de miocardio, revascularización de la lesión diana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hiroaki Matsubara, M.D., Ph.D., Kyoto Prefectural University of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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