Effect of Eplerenone on Endothelial Function in Patients With Stable Coronary Heart Disease
22 de diciembre de 2011 actualizado por: University of Zurich
The aim of the present study is to investigate wether endothelial dysfunction associated with stable coronary artery disease is altered by selective aldosterone antagonism with Eplerenone as potential anti-inflammatory drug versus placebo.
Additionally we hypothesize that selective aldosterone antagonism reduces systemic inflammatory response such as C-reactive proteine, oxidative stress and pro-inflammatory cytokines.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with coronary heart disease
Descripción
Inclusion criteria:
- Male patients (> 30 years of age) with history of coronary artery disease (documented by coronary angiogram, nuclear imaging, positive stress test)
- Stable cardiovascular medication for at least 4 months Evaluation of the patients will take place at the Department of Internal Medicine, Cardiology, University Hospital Zurich.
Exclusion criteria:
- Evidence for myocardial infarction, unstable angina, stroke within 3 months prior to study entry
- coronary intervention/re-vascularisation procedure within 3 months prior to study entry
- long acting nitrates
- uncontrolled arterial hypertension, defined as RR>160/90 mmHg
- congestive heart failure (> NYHA I)
- Ejection fraction <50%
- AV-Block>I˚
- creatinine clearance <50 mL/min
- insulin-dependent diabetes mellitus
- type 2 diabetes with microalbuminuria
- age < 30 years
- anemia (Hb<10 g/dl)
- malignancy chronic infection
- smoking
- serum potassium >5.5 meq/L
- drug abuse
- potassium supplements or potassium-sparing diuretics (amiloride, spironolactone, or triamterene)
- concomitant use of strong inhibitors of CYP450 3A4 (e.g., ketoconazole, itraconazole)
- known history of Cushing disease or Morbus Addisons or diseases of the thyroid gland
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Ruschitzka, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 1033
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