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Proyecto del genoma de la diabetes: un registro prospectivo para identificar la variación genética entre los pacientes diabéticos (DGP)

14 de octubre de 2021 actualizado por: Saint Luke's Health System

Proyecto del genoma diabético: un registro prospectivo de varias fases para identificar la variación genética entre los pacientes diabéticos sometidos a revascularización coronaria

Investigaciones científicas anteriores han encontrado múltiples genes que afectan el riesgo de desarrollar enfermedades cardíacas o complicaciones durante el tratamiento de enfermedades cardíacas. Actualmente se sabe menos acerca de cómo los pacientes con enfermedad cardíaca pueden diferir en función de otras dolencias que puedan tener y cómo estas otras dolencias pueden afectar su tratamiento y pronóstico. Por esta razón, los investigadores del Mid America Heart Institute están realizando esta investigación para descubrir cómo los genes afectan la enfermedad cardíaca y la recuperación después de la angioplastia. El estudio incluirá pacientes con diabetes para determinar si sus genes son diferentes de los pacientes sin diabetes.

Se incluyeron un total de 1.607 pacientes. Se seleccionaron 2 grupos de pacientes para este estudio. El primer grupo de pacientes incluidos en el estudio serán aquellos que están programados para tener un angiograma de diagnóstico únicamente. El segundo grupo de pacientes fueron aquellos que se sometieron junto con el angiograma a una angioplastia coronaria transluminal percutánea, PTCA y/o el uso de un dispositivo llamado "stent" coronario, diseñado para ayudar a abrir la arteria y ayudar a evitar el colapso. Las muestras de ambos grupos se almacenarán durante 30 años. Después de este tiempo, todas las muestras serán destruidas. En última instancia, tenemos la esperanza de que identificaremos genes que identificarán grupos de pacientes con riesgo de enfermedad cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un registro prospectivo de un solo centro que inscribió a 1.607 pacientes. Tras el consentimiento informado, los pacientes fueron sometidos a angiografía coronaria y/o intervención coronaria percutánea. Este proyecto fue financiado por una subvención de la institución, la filantropía, la industria y una subvención de la Asociación Americana de Diabetes. El objetivo a largo plazo es comprender mejor los fundamentos biológicos asociados con la aterosclerosis diabética y el riesgo vascular atribuible a la diabetes. Todos los pacientes también dieron su consentimiento informado para el banco de sangre. Se recogieron muestras de sangre al inicio (en ayunas) y en pacientes sometidos a ICP (al azar) a las 2, 8 y 16 horas después de la lesión arterial. Estas muestras se separaron en alícuotas de 12 x 1000 μl, 10 x 500 μl de plasma con EDTA, 2 x 1000 μl y 20 x 200 μl de capa leucocitaria (línea de base únicamente) y 2 x 1000 μl de glóbulos rojos (línea de base únicamente). Este protocolo fue diseñado para realizar múltiples estudios de biomarcadores, ya que evita múltiples ciclos de congelación y descongelación. Un subestudio de imágenes de placa que utilizó la plataforma de software IVUS-VH para caracterizar el tejido de la placa inscribió a 209 pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1607

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital Mid America Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población regional que asiste a una clínica de atención especializada de un solo centro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • género masculino o femenino
  • Diabetes mellitus o no diabetes mellitus
  • Candidato a intervención coronaria percutánea
  • Consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saint Luke's Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Steven P Marso, MD, University of Missouri Kansas City, Saint Luke's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03-102
  • ADA 7-04-CR-28

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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