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¿Reduce la cafeína la protección inducida por dipiridamol contra la lesión por isquemia-reperfusión?

28 de julio de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center
El propósito de este proyecto es explorar la interacción entre la cafeína y el dipiridamol en la lesión por isquemia-reperfusión en el antebrazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que el dipiridamol reduce la orientación de la anexina A5 en las respuestas al ejercicio isquémico, lo que indica protección contra la lesión por isquemia-reperfusión en humanos (preacondicionamiento farmacológico). El dipiridamol aumenta el nivel de adenosina endógena mediante la inhibición del transportador de nucleósidos (ENT-1). La activación del receptor de adenosina protege contra la lesión por isquemia-reperfusión. Presumimos que la adenosina endógena media el efecto protector del dipiridamol contra la lesión por isquemia-reperfusión. Por lo tanto, el antagonista del receptor de adenosina, la cafeína, reducirá el beneficio del dipiridamol en la lesión por isquemia-reperfusión del antebrazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad entre 18-50 años.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular
  • hipertensión (sístole > 140 mmHg, diástole > 90 mmHg)
  • hipercolesterolemia (colesterol total aleatorio > 6,5 mmol/l)
  • diabetes mellitus (glucosa en ayunas > 7,0 mmol/L o glucosa aleatoria > 11,0 mmol/L)
  • asma (episodios recurrentes de disnea y sibilancias, o uso de medicación de inhalación prescrita: es decir, corticosteroides o agonistas B2)
  • participación en cualquier ensayo clínico durante los últimos 60 días antes de este estudio.
  • administración de dos dosis de Anexina A5 (0,1 mg; 450 MBq) durante los últimos 5 años antes de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
dipiridamol durante 7 días y antes del ejercicio isquémico cafeína 4mg/kg
Droga: Dipiridamol
Dipiridamol 2x200mg 7días por vía oral
Otros nombres:
  • persatina
Droga: cafeína
cafeína 4 mg/kg iv
PLACEBO_COMPARADOR: 2
dipiridamol durante 7 días y antes del ejercicio isquémico placebo
Droga: Dipiridamol
Dipiridamol 2x200mg 7días por vía oral
Otros nombres:
  • persatina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia porcentual en la orientación de la anexina A5 entre el músculo tenar experimental y de control a los 60 y 240 minutos después de la reperfusión
Periodo de tiempo: 60 y 240 minutos después del ejercicio isquémico
60 y 240 minutos después del ejercicio isquémico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de dipiridamol
Periodo de tiempo: en la mañana del día 7 de tratamiento con dipiridamol/placebo
en la mañana del día 7 de tratamiento con dipiridamol/placebo
Actividad de transporte ORL (antes y después del tratamiento con dipiridamol 200 mg, dos veces al día, durante siete días)
Periodo de tiempo: antes del inicio del tratamiento (dipiridamol/placebo) y en la mañana del día 7 de tratamiento (placebo/dipiridamol)
antes del inicio del tratamiento (dipiridamol/placebo) y en la mañana del día 7 de tratamiento (placebo/dipiridamol)
Carga de trabajo (duración del ejercicio y fuerza desarrollada)
Periodo de tiempo: durante 10 minutos de ejercicio isquémico
durante 10 minutos de ejercicio isquémico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Gerard Rongen, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • dipy001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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