Efectos metabólicos de los medicamentos contra el VIH análogos no timidínicos
Efectos de los regímenes ahorradores de timidina sobre el metabolismo mitocondrial y la apoptosis de los adipocitos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es observar los efectos de la medicación anti-VIH que carece de timidina sobre el metabolismo mitocondrial y la apoptosis de los adipocitos (muerte de células grasas). Los cambios en el metabolismo mitocondrial y los aumentos en la apoptosis de los adipocitos están asociados con la lipoatrofia. La lipoatrofia es una condición común caracterizada por la pérdida de grasa subcutánea y puede ser causada por muchos medicamentos contra el VIH. Este estudio examinará las consecuencias metabólicas del uso de regímenes de tratamiento ahorradores de análogos de timidina.
Este estudio evaluará a los pacientes infectados por el VIH que están inscritos en ACTG A5202, comenzando su primer régimen que contiene un inhibidor de la transcriptasa inversa nucleósido (INTI). Este régimen incluirá tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC) o abacavir/lamivudina (ABC/3TC), que son regímenes ahorradores de timidina. Los cambios en la actividad mitocondrial y la muerte de las células grasas se compararán entre los participantes que toman regímenes ahorradores de timidina (TDF/FTC o ABC/3TC) y los regímenes que contienen timidina.
Este estudio tendrá una duración de 96 semanas, con dos visitas de estudio al ingreso y otra visita en la semana 96. Durante cada visita, se realizará una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y una extracción de sangre, y se realizará una biopsia de grasa en la parte inferior del abdomen bajo anestesia local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infectado por el VIH
- Inscripción en ACTG A5202 y su subestudio metabólico ACTG A5224
Criterio de exclusión:
- problemas de sangrado
- No puede someterse a biopsias de grasa.
- Requerir aspirina en cualquier momento en el período de 7 días antes de cada biopsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ABC/3TC
Los sujetos infectados por el VIH recibieron abacavir-lamuvidina
|
|
TDF/FTC
Los pacientes infectados por el VIH recibieron tenofovir DF-emtricitabina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad mitocondrial
Periodo de tiempo: Entrada, Semana 96
|
El contenido de mtDNA en tejido adiposo se midió mediante reacción en cadena de polimerasa cuantitativa en tiempo real.
|
Entrada, Semana 96
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la apoptosis de grasa
Periodo de tiempo: Entrada, Semana 48
|
Cambios en la grasa de las extremidades de 0 a 48 semanas medidos con absorciometría de rayos X de energía dual de cuerpo entero
|
Entrada, Semana 48
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Grace McComsey, MD, Case School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AI065348-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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