Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio pediátrico con defectos cardíacos congénitos (Kinderturnen Mit Angeborenem Herzfehler)

26 de agosto de 2008 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Se ha demostrado que los niños con defectos cardíacos congénitos desarrollan deficiencias de coordinación motora. En este estudio queremos demostrar que un entrenamiento físico pedagógico motor puede mejorar las capacidades coordinativas de los niños de 4 a 6 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se realizará con un diseño aleatorio cruzado. Después de la primera evaluación de las capacidades de coordinación, los niños se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos. Se comienza con entrenamiento ejercitado durante tres meses. Después de la evaluación intermedia de las capacidades, se detendrán por otros 3 meses y se volverán a evaluar. El segundo grupo comenzará sin entrenar durante los primeros tres meses. Después de la evaluación intermedia, entrenarán durante tres meses y tendrán su evaluación final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alfred Hager, MD
  • Número de teléfono: 1650 +49-89-1218
  • Correo electrónico: a-hager@web.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Milka Pringsheim, MD
  • Número de teléfono: 1301 +49-89-1218
  • Correo electrónico: pringsheim@dhm.mhn.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Munich, Alemania, D-80636
        • Reclutamiento
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Sub-Investigador:
          • Milka Pringsheim, MD
      • Munich, Alemania, D-80809
        • Reclutamiento
        • Kuratorium für Prävention und Rehabilitation der TU München
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Christoph Lammel, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin residuos significativos hemodinámicamente no significativo
  • sin residuos significativos después de la reparación
  • 4-6 años incluido

Criterio de exclusión:

  • gradiente en el sitio de la coartación > 20 mmHg
  • gradiente TSVD, PV, TSVI o AoV > 30 mmHg
  • derivación derecha-izquierda (reposo o ejercicio)
  • Cortocircuito izquierda-derecha con dilatación o falla de una cámara cardíaca
  • hipertensión pulmonar
  • insuficiencia cardíaca, que requiere terapia
  • (sospecha de) miocarditis o miocardiopatía
  • arritmia significativa
  • defectos del canal iónico, otras enfermedades arrítmicas
  • Circulación tipo Fontan
  • reparación por interruptor auricular
  • anticoagulación oral
  • otros problemas médicos que reducen la capacidad de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 2
Experimental: 1
entrenamiento físico
Conductual: Ejercicio motorpedagógico
entrenamiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad: acelerometría triaxial
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prueba coordinativa: ITV 4-6
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
prueba coordinativa: LOS KF 18
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Calidad de vida: Kiddy-KINDL
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Colaboradores

Lehrstuhl für Präventive und Rehabilitative Sportmedizin der TU Muenchen
Kuratorium für Prävention und Rehabilitation an der TU Muenchen

Investigadores

  • Investigador principal: Alfred Hager, MD, Deutsches Herzzentrum München

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GE IDE No. H00107

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Defectos Cardíacos Congénitos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir