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El papel de la serotonina en las convulsiones

Imagenología de la neurotransmisión serotoninérgica en la epilepsia

Este estudio investigará el papel que juega una sustancia química del cerebro llamada serotonina en las convulsiones. La serotonina, presente de forma natural en el cerebro, ayuda a transmitir señales entre las células nerviosas. La glucosa es un azúcar que es el principal combustible del cerebro. El estudio de estos dos químicos puede ayudar a explicar por qué las personas con epilepsia tienen convulsiones y tienen más probabilidades de estar deprimidas.

Los voluntarios sanos y los pacientes de 18 a 60 años de edad que tienen epilepsia con o sin depresión y cuyas convulsiones no se controlan con medicamentos pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con una revisión de su historial médico, un examen físico y un electroencefalograma (EEG, registro de ondas cerebrales).

Los participantes se someten a los siguientes procedimientos:

  • Tomografías por emisión de positrones (PET): la primera de tres exploraciones PET mide el flujo sanguíneo cerebral y la actividad en algunos de los receptores de serotonina del cerebro (las partes de las células cerebrales a las que se adhiere la serotonina). Una segunda exploración mide la cantidad de serotonina transportada entre las células cerebrales. Una tercera exploración mide el uso de glucosa. El escáner PET tiene forma de dona. El sujeto se acuesta en una cama que se desliza hacia adentro y hacia afuera del escáner con la cabeza dentro de la abertura. Se coloca una máscara especial en la cabeza del sujeto para ayudar a mantenerlo quieto durante el procedimiento para que las imágenes sean claras. Para la primera exploración, se colocan catéteres (tubos de plástico) en una vena del brazo para inyectar una sustancia radiactiva y en una arteria de la muñeca para recolectar muestras de sangre. Las otras dos exploraciones solo requieren el catéter en el brazo.
  • Imágenes por resonancia magnética: esta prueba utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes del cerebro. El escáner es un cilindro de metal rodeado por un fuerte campo magnético. El sujeto yace sobre una mesa que puede deslizarse dentro y fuera del cilindro. La mayoría de los escaneos duran entre 45 y 90 minutos. Los sujetos usan tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes que se producen durante el escaneo.
  • Evaluación psicológica: los sujetos son entrevistados y completan cuestionarios para ayudar a estudiar la tristeza y la depresión en la epilepsia.
  • Extracción de sangre: los análisis de sangre buscan diferencias en los genes entre las personas con epilepsia que están deprimidas y las que no lo están.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: Estudiar la transmisión serotoninérgica en la epilepsia y su relación con el metabolismo de la glucosa cerebral, la esclerosis temporal mesial y la depresión.

Población de estudio: Pacientes con epilepsia relacionada con la localización con y sin depresión, y epilepsia generalizada, y controles normales, de 18 a 60 años.

Diseño: este es un estudio de neuroimagen que utiliza tomografía por emisión de positrones con un ligando receptor 5HT(1A), 18F-FCWAY, un ligando transportador de serotonina, 11C-DASB y 15O-H2O para la estimación del flujo sanguíneo cerebral. Los pacientes tendrán mediciones del metabolismo de la glucosa cerebral utilizando también 18F-FDG. Se realizará una resonancia magnética para el examen de la estructura del hipocampo y la corrección del volumen parcial. Los investigadores del NIMH realizarán pruebas de detección de depresión. Mediremos los niveles de cortisol y ACTH, que pueden afectar la estructura y función del hipocampo. Se realizarán pruebas de marcadores genéticos que pueden predecir la actividad del transportador de serotonina y la depresión.

Medidas de resultado: unión al receptor 5HT(1A), actividad del transportador de serotonina, flujo sanguíneo cerebral y, en pacientes, metabolismo de la glucosa y estructura del hipocampo. Los pacientes serán estratificados por tipo de convulsión y grados de depresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    • Los pacientes deben tener convulsiones documentadas mediante estudios clínicos y de laboratorio apropiados. Este criterio se establecerá mediante estudios realizados por los médicos remitentes, exámenes de detección preliminares en la clínica para pacientes ambulatorios de la Sección Clínica de Epilepsia del NINDS o, si es necesario, monitoreo de video-EEG para pacientes hospitalizados.
    • Sujetos masculinos y femeninos con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años.
    • También se reclutarán sujetos de control sanos.
    • Los sujetos deben poder dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en este estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 60 años. Hay evidencia de unión reducida al receptor 5HT1A en pacientes mayores de 60 años.
  • Pacientes con una convulsión de etiología tratable conocida, como una enfermedad neoplásica o infecciosa.
  • Pacientes con hallazgos de resonancia magnética compatibles con tumores cerebrales, traumatismos o malformaciones arteriovenosas.
  • Pacientes con trastornos neurológicos progresivos.
  • Pacientes con antecedentes de trastornos médicos significativos o que requieran tratamiento con medicamentos.

que no se puede detener, e interferiría con el estudio, a excepción de los antidepresivos.

  • Pacientes con cáncer.
  • Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado.
  • Pacientes que tuvieron actividad convulsiva 24 horas antes del estudio.
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Sujetos que son fumadores actuales y no pueden dejar de hacerlo durante al menos dos semanas antes de la exploración PET, ya que fumar puede afectar la neurotransmisión serotoninérgica.
  • Los sujetos sanos deben estar libres de antecedentes personales de trastornos convulsivos.
  • Pacientes con alteraciones de la coagulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

20 de febrero de 2007

Finalización del estudio

5 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Última verificación

5 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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