- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00441038
Un ensayo sobre el efecto en la discapacidad relacionada con el dolor lumbar de diferentes programas de educación para la salud para personas jubiladas
22 de febrero de 2021 actualizado por: Kovacs Foundation
Ensayo clínico aleatorizado controlado sobre el efecto en la discapacidad relacionada con el dolor lumbar de diferentes programas de educación para la salud para personas jubiladas
El objetivo principal de este estudio es comparar, en jubilados residentes en las Illes Balears, la efectividad sobre la discapacidad relacionada con la lumbalgia de tres programas educativos.
Todos consisten en una charla grupal y la entrega de un cuadernillo, cada uno diferente en su contenido.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a pláticas periódicas para jubilados, y aceptar asistir a una plática de salud, tenga o no lumbalgia inespecífica; para aceptar la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar cuestionarios (debido a ceguera, analfabetismo funcional o demencia);
- Tener diagnóstico de enfermedad inflamatoria reumatológica, fibromialgia o cáncer en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Educación sobre higiene postural y entrega de La Guía de la Espalda
|
Educación sobre higiene postural y entrega de La Guía de la Espalda
Educación sobre gestión activa y Folleto de The Back Book
Educación en salud cardiovascular y general.
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Educación sobre gestión activa y entrega de The Back Book
|
Educación sobre gestión activa y Folleto de The Back Book
Educación en salud cardiovascular y general.
|
COMPARADOR_ACTIVO: 3
Educación en salud cardiovascular y general.
|
Educación en salud cardiovascular y general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Intensidad del dolor, medida al inicio del estudio, 30 y 180 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Discapacidad, medida al inicio, 30 y 180 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Creencias de evitación del miedo, medidas al inicio del estudio, 30 y 180 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Calidad de vida, medida al inicio del estudio, 30 y 180 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Francisco M. Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Burton AK, Waddell G, Tillotson KM, Summerton N. Information and advice to patients with back pain can have a positive effect. A randomized controlled trial of a novel educational booklet in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Dec 1;24(23):2484-91. doi: 10.1097/00007632-199912010-00010.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Indahl A, Haldorsen EH, Holm S, Reikeras O, Ursin H. Five-year follow-up study of a controlled clinical trial using light mobilization and an informative approach to low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Dec 1;23(23):2625-30. doi: 10.1097/00007632-199812010-00018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FK-R-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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