Evaluación clínica de espirales antimosquitos para controlar la malaria en China

Los espirales antimosquitos son muy utilizados por los hogares de todo el mundo y, según se informa, constituyen el mayor gasto de una sola familia en artículos relacionados con la salud en muchos países en desarrollo. A pesar de su uso generalizado, no ha habido una evaluación clínica sólida para determinar si pueden brindar protección contra la malaria. Este estudio está diseñado para determinar si el uso de espirales (y/o LLIN) todas las noches puede reducir la malaria a nivel doméstico.

El estudio será una evaluación clínica aleatoria simple ciego agrupada a nivel de hogar. Habrá 4 brazos de tratamiento, Serpentines / Mosquiteros tratados con insecticida / Serpentines + ITN / Sin tratamiento. Cada brazo incluirá 400 hogares cada uno con 5 personas por hogar (total de 8000 personas). Se inscribirá un máximo del 20 % de las casas de cualquier aldea para reducir los efectos de la desviación de mosquitos mediante cualquier tratamiento. Los factores epidemiológicos y la prevalencia de la malaria de referencia se registrarán durante un mes de referencia anterior a la intervención mediante un cuestionario y una prueba de diagnóstico rápido (RDT) utilizando tiras reactivas específicas de la especie para la malaria. Después de la intervención habrá 5 visitas mensuales adicionales durante la temporada de malaria para detectar nuevos casos mediante RDT, fiebres notificadas y datos operativos (cumplimiento, efectos adversos, etc.). Las medidas clínicas de resultados primarios serán la incidencia de la malaria (P. falciparum / P. vivax) comparando nuevos casos en cada uno de los 3 grupos de tratamiento y no tratamiento. Todos los casos serán tratados con prontitud de acuerdo con la política local. Al final del estudio, todos los hogares que no tenían un mosquitero tratado recibirán uno.

Las medidas de resultado no clínicas secundarias incluirán datos entomológicos recopilados en casas que usan o no bobinas en aldeas centinela al inicio y durante el estudio. Las trampas de luz para mosquitos de los CDC se utilizarán para registrar el número, la especie, el estado de alimentación, la paridad (edad) y las tasas de infección por esporozoítos de los mosquitos en las casas que utilizan o no bobinas siguiendo un diseño de cuadrado latino aleatorio. Dichos datos entomológicos se pueden utilizar para determinar la reducción de especies de mosquitos vectores que ingresan a las casas utilizando espirales y/o MTI.

La aprobación ética para el estudio ha sido otorgada por el Comité de Ética de la Universidad LSHTM de Londres y la Oficina de Salud de Yunnan, P.R.China.