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Corticosteroides para la prevención de la fibrilación auricular después de la cirugía cardíaca

15 de noviembre de 2012 actualizado por: Helena Pehkonen, Kuopio University Hospital

Viabilidad de los corticosteroides en la prevención de la fibrilación auricular después de la cirugía cardíaca: un ensayo multicéntrico prospectivo, doble ciego, aleatorizado

La fibrilación auricular es la arritmia más común que ocurre después de una cirugía cardíaca. La respuesta inflamatoria puede ser un factor etiológico.

Presumimos que la administración intravenosa de corticosteroides después de la cirugía cardíaca previene la FA después de la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribieron pacientes programados para someterse a su primera CABG con bomba, reemplazo de válvula aórtica o reemplazo combinado de válvula aórtica y CABG.

Criterio de exclusión:

  • Episodios previos de FA o aleteo
  • Diabetes mellitus no controlada
  • Infección micótica sistémica
  • Tuberculosis activa
  • Síndrome de Cushing
  • Trastorno mental psicótico
  • Queratitis por herpes simple
  • Creatinina sérica superior a 200 µg/ml
  • Los pacientes también fueron excluidos si tenían antecedentes de úlcera péptica o tromboflebitis previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: El estudio no pudo comenzar debido al investigador
Droga: hidrocortisona intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estudio no pudo comenzar debido al investigador
Periodo de tiempo: El estudio no pudo comenzar debido al investigador
El estudio no pudo comenzar debido al investigador
El estudio no pudo comenzar debido al investigador

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estudio no pudo comenzar debido al investigador
Periodo de tiempo: El estudio no pudo comenzar debido al investigador
El estudio no pudo comenzar debido al investigador
El estudio no pudo comenzar debido al investigador

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estudio no pudo comenzar debido al investigador
Periodo de tiempo: El estudio no pudo comenzar debido al investigador
El estudio no pudo comenzar debido al investigador
El estudio no pudo comenzar debido al investigador

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kuopio University Hospital

Colaboradores

Oulu University Hospital
Tampere University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jari Halonen, MD, Kuopio University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUH5204515

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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