- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00442975
Respuesta de los adultos mayores a la vacunación contra la influenza en relación con el estado del citomegalovirus (CMV) (CMVflu)
Estudio de fase IV de un solo grupo para evaluar la respuesta inmunitaria a la vacuna contra la influenza estacional autorizada y su relación con la inmunosenescencia asociada al citomegalovirus en adultos mayores del Reino Unido de 50 a 80 años
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El citomegalovirus humano (HCMV) es un patógeno importante o un virus causante de enfermedades, que puede provocar enfermedades en el feto, así como en personas cuyo sistema inmunitario no funciona correctamente, como las personas con VIH o que están recibiendo algunos tratamientos para el cáncer. donde la capacidad del cuerpo para combatir infecciones no es tan buena como en personas sanas. El HCMV infecta a la mayoría de la población, pero rara vez provoca una enfermedad manifiesta que limitaría la capacidad del huésped para transmitir el HCMV a otros. Se cree que este virus tiene millones de años y por eso creemos que ha evolucionado con el tiempo para volverse muy eficiente en evadir el sistema inmunológico. Esto significa que se ha vuelto muy eficiente para moverse entre la población humana y que los humanos dediquen más recursos inmunológicos a controlar este virus que a cualquier otro. Estudios recientes han informado que el sistema inmunitario funciona de manera menos eficiente en las personas mayores, especialmente en pacientes de edad avanzada con anticuerpos contra el CMV en comparación con los controles de la misma edad que no tenían anticuerpos contra el CMV.
Es bien sabido que las respuestas a la vacunación son generalmente más bajas en las poblaciones de mayor edad en comparación con los niños, por lo que se puede pensar que están inmunológicamente en una posición subóptima. Se propone que esto puede deberse a la desviación de factores clave en el sistema inmunitario para abordar la infección por CMV, cuya incidencia aumenta con la edad. Este estudio permitirá la evaluación de las respuestas a la vacuna contra la influenza estacional autorizada con respecto a la edad y el estado del CMV y proporcionará información de referencia como prueba de principio sobre la cual se diseñará un estudio más amplio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stevenage, Reino Unido
- Hertfordshire Primary Care Trust
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay contraindicaciones para la vacunación como se especifica en el "Libro Verde" - Inmunización contra enfermedades infecciosas, HMSO.
- Consentimiento informado por escrito obtenido
- Sujeto de edad no inferior a 50 años 0 días y no mayor de 79 años y 364 días en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Respuesta a la vacunación antigripal (HI)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMVfluvaccinees
- EudraCT No: 2006-006563-23
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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