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Respuesta de los adultos mayores a la vacunación contra la influenza en relación con el estado del citomegalovirus (CMV) (CMVflu)

28 de agosto de 2018 actualizado por: Public Health England

Estudio de fase IV de un solo grupo para evaluar la respuesta inmunitaria a la vacuna contra la influenza estacional autorizada y su relación con la inmunosenescencia asociada al citomegalovirus en adultos mayores del Reino Unido de 50 a 80 años

El estudio se lleva a cabo para evaluar las respuestas a la vacuna contra la influenza estacional en adultos mayores con respecto a su estado de CMV. El CMV es un citomegalovirus y es un organismo que infecta a muchas personas, pero por lo general no causa enfermedades en el individuo a menos que esté inmunocomprometido, es decir, su sistema inmunitario no funciona bien, como en el caso de la infección por VIH. Se cree que el CMV infectó hasta el 80 % de las personas en el grupo de edad que analizaremos en nuestro estudio y estamos interesados ​​en saber si esta infección afecta sus respuestas a la vacunación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El citomegalovirus humano (HCMV) es un patógeno importante o un virus causante de enfermedades, que puede provocar enfermedades en el feto, así como en personas cuyo sistema inmunitario no funciona correctamente, como las personas con VIH o que están recibiendo algunos tratamientos para el cáncer. donde la capacidad del cuerpo para combatir infecciones no es tan buena como en personas sanas. El HCMV infecta a la mayoría de la población, pero rara vez provoca una enfermedad manifiesta que limitaría la capacidad del huésped para transmitir el HCMV a otros. Se cree que este virus tiene millones de años y por eso creemos que ha evolucionado con el tiempo para volverse muy eficiente en evadir el sistema inmunológico. Esto significa que se ha vuelto muy eficiente para moverse entre la población humana y que los humanos dediquen más recursos inmunológicos a controlar este virus que a cualquier otro. Estudios recientes han informado que el sistema inmunitario funciona de manera menos eficiente en las personas mayores, especialmente en pacientes de edad avanzada con anticuerpos contra el CMV en comparación con los controles de la misma edad que no tenían anticuerpos contra el CMV.

Es bien sabido que las respuestas a la vacunación son generalmente más bajas en las poblaciones de mayor edad en comparación con los niños, por lo que se puede pensar que están inmunológicamente en una posición subóptima. Se propone que esto puede deberse a la desviación de factores clave en el sistema inmunitario para abordar la infección por CMV, cuya incidencia aumenta con la edad. Este estudio permitirá la evaluación de las respuestas a la vacuna contra la influenza estacional autorizada con respecto a la edad y el estado del CMV y proporcionará información de referencia como prueba de principio sobre la cual se diseñará un estudio más amplio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stevenage, Reino Unido
        • Hertfordshire Primary Care Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No hay contraindicaciones para la vacunación como se especifica en el "Libro Verde" - Inmunización contra enfermedades infecciosas, HMSO.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido
  • Sujeto de edad no inferior a 50 años 0 días y no mayor de 79 años y 364 días en el momento de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Respuesta a la vacunación antigripal (HI)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Miller, MBBS FRCPath, Public Health England

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMVfluvaccinees
  • EudraCT No: 2006-006563-23

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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