El estudio de demencia en el norte de Noruega

Nueve municipios con 11807 habitantes de 65 años y más fueron asignados a intervención o control, cinco y cuatro municipios en cada grupo, respectivamente. Un panel de enfermeras psiquiátricas, profesores universitarios y miembros del centro de competencia de demencia en el norte de Noruega han elaborado un programa de terapia de estimulación ajustado a cada participante teniendo en cuenta la etapa de deterioro funcional, el nivel educativo y la experiencia laboral. El programa de estimulación individual se selecciona e implementa en función de la historia de vida de cada paciente y se lleva a cabo durante un mínimo de 30 minutos 5 días a la semana en el grupo de intervención, en comparación con el grupo de control que recibe atención de rutina. El programa de estimulación individual fue monitoreado y ajustado durante el período de intervención. Todos los pacientes incluidos en los nueve municipios fueron aleatorizados a donepezil o placebo de forma doble ciego.

En consecuencia, el presente estudio tiene un doble diseño; - una intervención no farmacéutica prospectiva abierta con grupo control, a la que se le superpone un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo (diseño factorial 2x2). Cada paciente ha sido seguido durante un año. El periodo clínico fue de tres años, dos de ellos destinados al reclutamiento y el tercero a asegurar un año de intervención para todos los participantes.

El progreso del estudio El reclutamiento de pacientes a través de la práctica general de rutina no ha tenido éxito. Los médicos generales participantes (GP) rara vez examinaron a pacientes que padecían deterioro cognitivo. En ocasiones, a los pacientes con diagnóstico presuntivo de demencia se les recetaron inhibidores de la colinesterasa (ChEI) sin un examen clínico previo. Como resultado de esta falta de corporación, solo 27 pacientes fueron reclutados para el estudio durante el primer año. Durante los siguientes seis meses, algunos de los nueve municipios participantes reorganizaron sus rutinas de atención a los pacientes con demencia. Más pacientes fueron examinados y diagnosticados y otros 60 pacientes fueron reclutados para el estudio.

Como consecuencia del progreso insatisfactorio en el reclutamiento de pacientes para el estudio por médicos de cabecera en la práctica clínica habitual, se cambió el protocolo del estudio y los procedimientos de reclutamiento se complementaron con un cribado basado en la población. Se invitó a la población de estudio (65 años o más) a asistir a la encuesta respondiendo y devolviendo un cuestionario postal que contenía cinco preguntas sencillas sobre déficits cognitivos y de memoria. El programa de detección se completó en junio de 2007 con una tasa de respuesta de aproximadamente el 32 % para los déficits de memoria autoinformados. Un algoritmo clasifica a los respondedores. Los pertenecientes a la categoría con mayor riesgo de tener un diagnóstico de demencia fueron invitados a un examen clínico realizado por médicos de la administración del estudio. A aquellos que cumplían con los criterios de inclusión se les pidió que se incluyeran en este estudio de demencia en el norte de Noruega.

Más de 700 encuestados respondieron NO a las cinco preguntas sobre el deterioro cognitivo, pero SÍ a una pregunta sobre la participación en el estudio. De este grupo de personas presuntamente cognitivamente sanas, extrajimos aleatoriamente una muestra de 500 personas que fueron invitadas a participar en un grupo de control para los participantes de AD. De estos 200 individuos fueron confirmados cognitivamente sanos e incluidos en el grupo de control. Se han comparado los dos grupos según datos clínicos, comorbilidad y consumo de fármacos. Se establece un biobanco que contiene sangre completa, plasma y suero de participantes con EA y el grupo de control cognitivamente sano.

El programa de estimulación se ejecutó según lo previsto, y los procedimientos de aleatorización y administración del tratamiento médico (placebo/donepezilo) se han realizado sin problemas.

Los siguientes artículos han sido publicados en BMC Methodology y en BMC Geriatrics:

http://www.biomedcentral.com/1471-2318/11/58

http://www.biomedcentral.com/1471-2288/10/35