Efectividad de las Salas de Ambiente Protegido para AML y MDS

Para la AML o MDS de alto riesgo, ha sido una práctica común que los pacientes de 50 años o más reciban tratamiento inicial en el PE en M. D. Anderson. El PE es una serie de habitaciones que contienen un sistema especial de flujo de aire que está diseñado para filtrar los gérmenes que pueden causar una infección grave. Los pacientes permanecen en una sala de educación física, sin salir, hasta por 5 semanas. En un intento por mantener una sala de educación física libre de gérmenes, solo el personal médico puede ingresar a la sala. La familia y los visitantes pueden ver al paciente, pero están separados del paciente por una pared de vidrio. Cada salón de educación física tiene una computadora portátil que se puede conectar a Internet. Los libros, periódicos y varios otros materiales solo se permiten en la sala de educación física después de que hayan sido esterilizados por razones de seguridad.

La terapia administrada a pacientes con LMA o SMD ha cambiado recientemente de una intensidad más alta (lo que generalmente significaba que había más posibilidades de infecciones y necesidad de hospitalización) a una intensidad más baja. Debido a que el valor de la PE ya se estableció en pacientes que reciben terapia de mayor intensidad, los investigadores quieren conocer el valor de la PE en pacientes que reciben terapia de menor intensidad.

Si acepta participar en este estudio, se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos. Tendrás las mismas posibilidades de estar en cualquiera de los grupos. Los participantes en un grupo serán colocados en el PE. Los participantes del otro grupo no serán colocados en el PE pero tendrán atención ambulatoria. Después de que los primeros 30 participantes hayan sido asignados a un grupo u otro, las posibilidades de que los futuros participantes sean asignados al PE dependerán de los resultados (tasas de infección) que se observen en los participantes anteriores.

Si se le asigna a la PE, permanecerá en la PE durante 5 semanas después de comenzar su tratamiento estándar. Se le retirará del PE si se desarrollan problemas médicos que requieren que reciba tratamiento en otro lugar del hospital o si permanecer en el PE es simplemente demasiado difícil (por ejemplo, debido a claustrofobia [miedo a estar en un espacio cerrado] o por un sentimiento de "enfermedad del hogar" [un fuerte deseo de tener contacto físico con familiares y amigos]).

Si no está asignado al PE, se le pedirá que permanezca en Houston durante 5 semanas y recibirá tratamiento de forma ambulatoria, a menos que tenga problemas que requieran hospitalización (no en el PE).

Puede optar por no ser asignado a ninguno de los grupos. Si este es el caso, el médico del estudio o el personal del estudio le pedirán que participe en este estudio al permitir que se recopilen sus datos (información).

Si elige no ser asignado y está de acuerdo, el personal del estudio recopilará datos sobre sus tasas de infecciones y remisión (enfermedad inactiva) y el estado de su salud a lo largo del tiempo para que esta información pueda compararse con las tasas observadas en los pacientes que participaron. en 1 de los 2 grupos. Esta información de comparación se utilizará para conocer el valor de la PE en pacientes que reciben terapia de menor intensidad. En este estudio participarán hasta 125 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.