- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00443443
Un estudio de la seguridad de Rituxan en pacientes con artritis reumatoide después de una respuesta inadecuada a la terapia anti-TNF anterior (SUNSTONE) (SUNSTONE)
26 de marzo de 2015 actualizado por: Genentech, Inc.
Un estudio a largo plazo sobre la seguridad de Rituxan en pacientes con artritis reumatoide después de una respuesta inadecuada a la terapia anti-TNF anterior (SUNSTONE)
Este es un estudio observacional diseñado para seguir a pacientes con AR que han tenido una respuesta inadecuada a una o más terapias anti-TNF y que recibirán Rituxan.
Se reclutarán aproximadamente 1000 pacientes en los Estados Unidos con AR que hayan tenido una respuesta inadecuada a las terapias anti-TNF y que recibirán la terapia con Rituxan.
En este estudio no existe una asignación de tratamiento obligatoria por protocolo.
Los pacientes serán evaluados y tratados de acuerdo con la práctica estándar y la discreción de su médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1026
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Rheumatology Associates, Pc
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Rheumatology Associates of N. AL, P.C.
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
- Clinic for Rheumatic Diseases - Research Department
-
-
Arizona
-
Paradise Valley, Arizona, Estados Unidos, 85253
- Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PLLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Phoenix Rheumatology Specialists, Ltd.
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Advanced Arthritis Care & Research
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- The Arthritis Center of the Ozarks
-
-
California
-
Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Investigational site
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Arthritis Medical Clinic of North County, Inc.
-
Fairfield, California, Estados Unidos, 94534
- Solano Regional Medical Group
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Clinical Trials of St. Jude Heritage Medical Group
-
Hemet, California, Estados Unidos, 92543
- Investigational site
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Allergy and Rheumatology Medical Clinic, Inc
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91941
- Investigational site
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Arthritis Center of Southern Orange County
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Valerius Medical Group and Research Center of Greater Long Beach, Inc.
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Beverly Medical Associates
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Investigational site
-
Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
- Samaritan Center for Medical Research, Medical Group
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Mission Internal Medical Group- Rheumatology Division
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Investigational site
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91607
- Rheumatology Associates
-
Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
- Desert Medical Advances
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Arthritis Medical Clinic
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94578
- East Bay Rheumatology Medical Group
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
- Pacific Arthritis Center Medical Group
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Investigational site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90503
- HealthCare Partners Medical Group
-
Victorville, California, Estados Unidos, 92395
- Desert Valley Medical Group
-
Visalia, California, Estados Unidos, 93291
- Investigational site
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90606
- Agilence Arthritis & Osteoporosis Medical Center, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Arthritis and Rheumatology Clinic of Northern Colorado, LLC
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- Greeley Medical Clinic
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Colorado Center for Arthritis and Osteoporosis
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 6606
- Investigational site
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 6810
- Clinical Research Center of CT/NY
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 6030
- University of CT Health Center
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 6360
- The William W. Backus Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Delaware Arthritis & Osteoporosis Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- VAMC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- RASF- Clinical Research
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
- Countryside Arthritis Center
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- MIMA Century Research Associates
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Naples Medical Center
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Investigational site
-
North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33180
- Arthritis & Osteoporosis Treatment Research Center, Inc.
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Arthritis & Osteoporosis Treatment Center, P.A.
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Rheumatology Associates of Central Florida, PA
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Investigational site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Suncoast Medical Clinic, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33618
- Brookshire Rheumatology & Wellness Center
-
Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
- Lake Rheumatology
-
Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
- Georgia Internal Medicine Associates, PA
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Arthritis Center of North Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
- North Georgia Rheumatology Group, PC
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31210
- Middle Georgia Arthritis Center
-
Tifton, Georgia, Estados Unidos, 31794
- Arthritis and Osteoporosis Center of South Georgia
-
Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
- Valdosta Specialty Clinic
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83401
- Institute of Arthritis Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
- Northern Illinois Research Associates
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Prairie Rheumatology Associates, S.C.
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Arthritis Care Center, PC
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
- Rockford Orthopedic Associates
-
Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60195
- Integrative Pain Medicine
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52401
- Physicians Clinic of Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50322
- Mercy Arthritis and Osteoporosis Center
-
Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52002
- Medical Associates Clinic PC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67220
- Arthritis and Rheumatology Clinics of Kansas
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
- Ashland Arthritis Center
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Graves Gilbert Clinic
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
- Rheumatology Associates
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
- Lafayette Arthritis & Endocrine Clinic
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Estados Unidos, 4240
- Investigational site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Investigational site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21286
- Rheumatology Associates of Baltimore
-
Ellicott City, Maryland, Estados Unidos, 21042
- Maryland Arthritis Care Specialists
-
-
Massachusetts
-
Florence, Massachusetts, Estados Unidos, 1062
- Northampton Internal Medicine Associates, P.C.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Ann Arbor Rheumatology
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49015
- Associated Internal Medicine Specialists, P.C.
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
- Michigan Arthritis Research Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
- Investigational site
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
- Lansing Rheumatology, PLLC
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
- Arthritis Education and Treatment Center, PLLC
-
Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49203
- Cascades Rheumatology
-
Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
- Shores Rheumatology P.C.
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Southwest MI Rheumatology Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Whiteside Institute for Clinical Research
-
Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55121
- St. Paul Rheumatology PA
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Medical Center
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- Arthritis and Osteoporosis Treatment and Research Center
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39402
- Arthritis Associates, PLLC
-
Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
- Investigational site
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- NMMC-IMA Tupelo
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Cape Girardeau Physician Associates
-
Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
- North County Medicine & Rheumatology
-
Hannibal, Missouri, Estados Unidos, 63401
- Hannibal Clinic
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Rheumatology and Internal Medicine Associates of West County, P.C.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- The Arthritis & Osteoporosis Center, P.C.
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Osteoporosis and Arthritis Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Investigational site
-
-
New Jersey
-
Dover, New Jersey, Estados Unidos, 7801
- Allergy and Arthritis Associates
-
Manalapan, New Jersey, Estados Unidos, 7726
- Arthritis And Osteoporosis Associates, Pa
-
Medford, New Jersey, Estados Unidos, 8055
- Rheumatology and Arthritis Associates, P.C.
-
Midland Park, New Jersey, Estados Unidos, 7432
- Investigational site
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 7450
- Investigational site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology, PC
-
Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates
-
Los Alamos, New Mexico, Estados Unidos, 87544
- Investigational site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- The Center For Rheumatology, Llp
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
-
Garden City, New York, Estados Unidos, 11530
- Investigational site
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Bay Rheumatology PC
-
Hewlett, New York, Estados Unidos, 11557
- Rheumatology Consultants, LLP
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Research Across America - New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Allergy, Immunology, Rheumatology Clinical Group
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Arthritis Center of Rochester
-
Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
- Rheumatology Associates of Long Island
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Arthritis Health Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Thurston Arthritis Research Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Joint and Muscle Medical Care
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Arthritis Clinic & Carolina Bone & Joint
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- LaFayette Clinic, PA
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Physicians East
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Carolina Arthritis Associates, P.A.
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58506
- Medcenter One
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
- Children's Hospital Medical Center Of Akron D/B/A Akron Children's Hospital
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44333
- Crystal Arthritis Center Inc.
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Arthritis Clinic of Stark County, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Arthritis Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Columbus Arthritis Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
- Dayton Outpatient Center
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Southwest Rheumatology and Research Goup, LLC
-
Orange Village, Ohio, Estados Unidos, 44122
- University Hospitals Case Medical Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Arthritis Associates of Northwest Ohio, Inc.
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97302
- Physicians Building Group, LLP
-
-
Pennsylvania
-
Colmar, Pennsylvania, Estados Unidos, 18915
- Rheumatology Associates, LTD
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
-
Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
- Lebanon Internal Medicine Associates, P.C.
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Arthritis & Rheumatic Disease Associates, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
- The Arthritis Group
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Einstein Arthritis Center
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Investigational site
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Clinical Research Center of Reading, LLP
-
Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
- Allegheny North Arthritis Center, PC
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Investigational site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Rheumatology Associates
-
Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
- Carolina Healthcare
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Carolina Rheumatology and Neurology Associates, PC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Strand Physician Specialists PA DBA Carolina Health Specialists
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- Acme Research, L.L.C.
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Carolina Medical Affiliates
-
-
Tennessee
-
Crossville, Tennessee, Estados Unidos, 38555
- CMC Speciality Group
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909-1900
- Rheumatology Consultants Pllc
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-1870
- Heritage Medical Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
- Abilene Arthritis Center
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76021
- Investigational site
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75007
- Arthritis Clinic
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Investigational site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Presbyterian Hospital Dallas Arthritis Consultation Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Rheumatology Associates
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Rheumatic Disease Clinic of Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Evergreen Clinical Research, LLC
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
- Arthritis & Osteoporosis Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Arthritis and Rheumatic Disease Associates, PC
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Center for Arthritis & Rheumatic Diseases, P.C.
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- NDC Medical Center
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23701
- Investigational site
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Northern Virginia Center for Arthritis
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- Premier HealthCare Associates Inc.
-
Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23185
- Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Investigational site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6428
- University of Washington Medical Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Investigational site
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Estados Unidos, 25801
- Rheumatology & Pulmonary Clinic
-
Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
- Rural Outreach Arthritis Center
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Estados Unidos, 53217
- Rheumatic Disease Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-3244
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Onalaska, Wisconsin, Estados Unidos, 54650
- Gundersen Clinic, Ltd.
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 918
- San Juan Arthritis and Research Center, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con AR que han tenido una respuesta inadecuada a una o más terapias anti-TNF
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin uso previo de Rituxan (excepto si se recibe dentro de las 8 semanas posteriores a la selección)
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de la AR
- Respuesta inadecuada a una o más terapias anti-TNF
Criterio de exclusión:
- Tener hipersensibilidad conocida a cualquier componente de un anticuerpo monoclonal murino o humanizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Swati Tole, M.D., M.S., Genentech, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U3839g
- BIIB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .