Trabeculoplastia transescleral con láser de diodo de micropulso externo (EMDLT) para el glaucoma de ángulo abierto severo (EMDLT)
13 de mayo de 2008 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Demostrar que la trabeculoplastia con láser de diodo de micropulso de contacto externo (EMDLT) puede reducir significativamente la presión intraocular en casos de glaucoma de ángulo abierto avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la trabeculoplastia con láser de diodo de micropulso aplicada a través de una lente de gonioscopia es eficaz para reducir la presión en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA).
Creemos que aplicado externamente, el láser de micropulso de diodo de contacto será eficaz para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto avanzado con efectos secundarios mínimos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paul TK Chew, MBBS,MMedoph
- Número de teléfono: +65-6772-5317
- Correo electrónico: ophchewp@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital
-
Contacto:
- Paul TK Chew, MBBS,MMedoph
- Número de teléfono: +65-6772-5317
- Correo electrónico: ophchewp@nus.edu.sg
-
Investigador principal:
- Paul TK Chew, MBBS,MMedoph
-
Sub-Investigador:
- Jin F Cheng, MBCHB, MMED
-
Sub-Investigador:
- Grace Dizon, MBBS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto
- Glaucoma avanzado con presión intraocular superior a 21 mmHg con uno o más medicamentos tópicos (durante al menos 2 meses)
- Agudeza visual peor que 6/6
- Edad mayor de 21 años
- Mal candidato para cirugía de filtración adicional
Criterio de exclusión:
• Edad menor de 21 años
- Cualquier cirugía ocular dentro de los 2 meses posteriores a la inscripción
- Cualquier paciente con rubeosis
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
La cantidad de reducción de la presión después del tratamiento de TRABECULOPLASTIA TRANSSCLERAL EXTERNA CON LÁSER DE DIODO DE MICROPULSO (EMDLT).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Estudio de seguridad del tratamiento de la TRABECULOPLASTIA TRANSESCLERAL CON LÁSER DE DIODO DE MICROPULSO EXTERNO (EMDLT)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul TK Chew, MBBS,MMedOph, National University Hospital, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- The Glaucoma Laser Trial (GLT). 2. Results of argon laser trabeculoplasty versus topical medicines. The Glaucoma Laser Trial Research Group. Ophthalmology. 1990 Nov;97(11):1403-13.
- Kramer TR, Noecker RJ. Comparison of the morphologic changes after selective laser trabeculoplasty and argon laser trabeculoplasty in human eye bank eyes. Ophthalmology. 2001 Apr;108(4):773-9. doi: 10.1016/s0161-6420(00)00660-6.
- Ho CL Micropulse Diode Trans-scleral Cyclophotocoagulation Asian Journal of ophth. 2001 supplement. vol 3,no 3,4
- Ingvoldstad DD, Krishna R, Willoughby L. MicroPulse Diode Laser Trabeculoplasty versus Argon Laser Trabeculoplasty in the treatment of Open angle glaucoma. Presented at ARVO 2005, Poster 123.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB-A/06/165
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .