- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00443768
Medication Review in Patients on Anti-parkinson Therapy (PDCom)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Step 1 - Practice based pharmacist and medical review using database search for the following:
- Anti-parkinson drug therapy (excluding anticholinergic monotherapy).
- Disease codes to identify Parkinson's disease and parkinsonism, and exclude other diagnoses where anti-parkinson therapy may be used, although both are expected to be very small numbers (pituitary tumour, restless leg syndrome)
- To identify the duration of parkinsonism from the date of entry of the disease code.
- Pharmacy re-fill data to identify intermittent usage of treatment as an indicator of it being unlikely that the patient has idiopathic or dopa responsive parkinsonism.
- To identify patients on monotherapy with anti-parkinson therapy e.g. Selegiline for a prolonged duration as this is likely to suggest an alternative diagnosis.
- To record drug dosage over time, e.g. on an annual basis, again to identify whether patients fit in with the expected rates of change for degenerative parkinsonism where increasing combinations of drugs at higher doses are used over time.
Step 2 - Review of case records:
· Parkinson's disease nurse specialist and medical review of case records to identify additional clinical features of the condition and assist in identifying cases where it appears likely that anti-parkinson drug treatment is not helping the patient's condition.
Step 3 - Specialist out-patient review and follow-up:
· Invitation to the patient to attend the combined neurology/medicine for the elderly movement disorder clinic service where scoring against diagnostic clinical criteria would be undertaken, and where appropriate tapering of anti-parkinson therapy gradually under continued specialist observation.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
- Southern General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients on anti-parkinson medication who:
- Have been on monotherapy for a prolonged period, or
- Use anti-parkinson medications intermittently, or
- Do not have the expected change in medication over time in keeping with degenerative Parkinson's disease.
Exclusion Criteria:
- Patients on anti-parkinson medication for reasons other than Parkinson's disease.
- Patients with significant co-morbidity (end stage liver, cardiac or renal disease).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
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2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Donald Grosset, MD, Dept of Neurology, INS, Southern General Hospital
- Investigador principal: Edward Newman, MRCP, Dept of Neurology, INS, Southern General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R060112/SW
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