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Medication Review in Patients on Anti-parkinson Therapy (PDCom)

1 de febrero de 2013 actualizado por: Dr Donald Grosset, South Glasgow University Hospitals NHS Trust
To identify patients within the community taking anti-parkinson medications in whom the diagnosis of Parkinson's disease is incorrect and to supervise and clinically monitor the withdrawal of anti-parkinson medications in this patient group

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Step 1 - Practice based pharmacist and medical review using database search for the following:

  • Anti-parkinson drug therapy (excluding anticholinergic monotherapy).
  • Disease codes to identify Parkinson's disease and parkinsonism, and exclude other diagnoses where anti-parkinson therapy may be used, although both are expected to be very small numbers (pituitary tumour, restless leg syndrome)
  • To identify the duration of parkinsonism from the date of entry of the disease code.
  • Pharmacy re-fill data to identify intermittent usage of treatment as an indicator of it being unlikely that the patient has idiopathic or dopa responsive parkinsonism.
  • To identify patients on monotherapy with anti-parkinson therapy e.g. Selegiline for a prolonged duration as this is likely to suggest an alternative diagnosis.
  • To record drug dosage over time, e.g. on an annual basis, again to identify whether patients fit in with the expected rates of change for degenerative parkinsonism where increasing combinations of drugs at higher doses are used over time.

Step 2 - Review of case records:

· Parkinson's disease nurse specialist and medical review of case records to identify additional clinical features of the condition and assist in identifying cases where it appears likely that anti-parkinson drug treatment is not helping the patient's condition.

Step 3 - Specialist out-patient review and follow-up:

· Invitation to the patient to attend the combined neurology/medicine for the elderly movement disorder clinic service where scoring against diagnostic clinical criteria would be undertaken, and where appropriate tapering of anti-parkinson therapy gradually under continued specialist observation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
        • Southern General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Community sample of Parkinson's disease patients

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients on anti-parkinson medication who:

  • Have been on monotherapy for a prolonged period, or
  • Use anti-parkinson medications intermittently, or
  • Do not have the expected change in medication over time in keeping with degenerative Parkinson's disease.

Exclusion Criteria:

  • Patients on anti-parkinson medication for reasons other than Parkinson's disease.
  • Patients with significant co-morbidity (end stage liver, cardiac or renal disease).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Donald Grosset, MD, Dept of Neurology, INS, Southern General Hospital
  • Investigador principal: Edward Newman, MRCP, Dept of Neurology, INS, Southern General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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