- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00443885
Resistance Rates and Mechanisms of Resistance to Imipenem and Meropenem at UPMC
11 de junio de 2018 actualizado por: Brian Potoski, University of Pittsburgh
Resistance Rates and Mechanisms of Resistance to Imipenem and Meropenem at UPMC to Problematic Gram-negative Organisms
The isolate samples will be collected over a period of one year once IRB approval has been obtained.
These isolates were collected as part of the patient's clinical care and once all clinical testing is complete, all isolates will be discarded.
The honest broker of our area will collect the isolates and deidentify all information once all clinical testing is complete.
The isolates will be obtained from the microbiology lab.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The study will collect two hundred pseudomonas and 20 acinetobacter baumanti consecutive bacterial isolates from microbiology.
These isolates are collected as part of the patient's clinical care and are discarded once all clinical testing is complete.
The honest broker will obtain these samples after all clinical testing is complete.
All isolates will be deidentified.
These isolates will be tested using standardized susceptibility methods for meropenem and imipenem.
The activity of doripenem, a carbapenem currently being studied, and arbekacin an aminoglycoside, will also be tested.
The honest broker will also collect limited patient data including underlying condition, presence of a solid organ transplant, ward location, and antibiotic history over the three months prior to organism isolation.
For resistant isolates found, analytical and molecular techniques will be performed to determine the mechanisms of resistance and whether resistant isolates are coming from a single source/being transmitted from person to person.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
gram negative bacteria
Descripción
Inclusion Criteria:
- Samples" for the purpose of this study are Gram negative bacteria in a Petri dish of growth media.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
vivo o muerto
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
Estado de salud
|
fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO07020078
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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