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Community-Based Violence Prevention for High-Risk Youth

5 de marzo de 2007 actualizado por: Johns Hopkins University
Study Aims: 1) Assess the receptiveness of youth and families to injury prevention interventions initiated from the emergency department; 2) In a sample of high risk youth presenting to the ED with interpersonal assault injuries, determine the effectiveness of a home-based family intervention with community linkage compared to a control group.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The leading causes of death among U.S. children and adolescents are due to injuries. In the US, homicide is the third leading cause of death for 10-14 year olds and second leading cause of death for those 15-19 years. For African-Americans, homicide is the leading cause of death for males and females ages 15-34. Findings from our city-wide surveillance of adolescent injuries have found that for every death due to injury in youth, there were 8 hospitalizations and 102 ED visits. Non-fatal injuries represent significant morbidity and may be a sentinel event and opportunity for prevention.

Assault-injured patients age 9-15 and their families seen in the ED or hospitalized will be recruited into the study. Whenever possible, families will be recruited while they are still in the hospital, others will be contacted by phone. We will randomize families to an intervention group consisting of home visits involving a four session parental monitoring curriculum for parents and a 6-8 session mentoring and problem solving curriculum for youth occurring over 2-6 months. Both intervention and control groups will receive community referrals to needed services. Interview assessments of parents and youth will occur in person at baseline and 6 months, and by phone at 12 and 18 months after recruitment. Assessments will include face to face and Walkman questioning, and phone questioning with DigitGrabber touch tone response. The parent and youth assessments will include detail on cause of injury, past experience risk factors, protective factors, perceived risk and self-efficacy. Medical chart abstraction will be performed and aggregate data will be obtained from the police department about the number of youth in the intervention and control groups that have had contact with the police. We intend to recruit up to 400 families over 2-3 years in order to achieve follow-up with at least 198 families. Human Subjects: Male and female adolescents 9-15 years of age and their parents who are residents of the Washington Metropolitan area will be eligible for participation. Written parental consent and youth assent will be obtained. There are no physical risks. Potential risks include unintentional uses of the information gathered including disclosure of information that may be potentially legally incriminating. All efforts will be made to protect participant confidentiality. If information is revealed that places someone in immediate danger, disclosure may be necessary which is explained in the consent form. There are potential benefits including facilitated referral for therapeutic community-based intervention, access to an intervention of demonstrated effectiveness without cost, and cash incentives. In addition, they will contribute to knowledge about youth injury in the community.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

198

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • adolescents age 9-15 presenting to a large urban children's hospital or university hospital
  • residence in the metropolitan area
  • emergency department presentation with an interpersonal assault injuries (E960, 961-966, 968-969) excluding sexual assault, child abuse, sibling fights, or legal intervention
  • mental and physical ability of parent and child to participate in the intervention and assessments.

Exclusion Criteria:

  • sexual assault, child abuse, sibling fights, or legal intervention
  • non English speaking

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Fighting behavior
Weapon carrying
Aggression
Misdemeanors

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Autoeficacia
Attitudes About Violence

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tina L Cheng, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R40MC00174-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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