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Fluorine F 18 FEQA en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III o estadio IV y en participantes sanos

3 de agosto de 2020 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

La biodistribución de N-{4-[3'-[F-18] fluoroetilfenil)amino]-6-quinazolinil}-acrilamida ([F-F18]FEQA) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (NSCLC) y en sujetos sanos: un estudio piloto

FUNDAMENTO: El flúor F 18 FEQA puede ser un fármaco radiactivo eficaz para usar con tomografías por emisión de positrones (PET).

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando el uso de flúor F 18 FEQA en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III o estadio IV y en participantes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la biodistribución de flúor F 18 FEQA en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III o IV y en participantes sanos.
  • Determinar si el flúor F 18 FEQA se puede utilizar como agente de imagen con tomografía por emisión de positrones en pacientes con NSCLC en estadio III o IV.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto.

Los pacientes y los participantes sanos reciben flúor F 18 FEQA IV y luego se someten a exploraciones dinámicas de todo el cuerpo que incluyen tomografía por emisión de positrones.

Se recolecta sangre durante y después de la toma de imágenes para medir la radiactividad.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 30 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe cumplir con 1 de los siguientes criterios:

  • Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas mediante tomografía computarizada, gammagrafía ósea o biopsia

    • Enfermedad en estadio III o IV
    • Evaluado clínicamente con
  • Participante saludable

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: flúor F 18 FEQA + tomografía por emisión de positrones
Procedimiento: flúor F 18 FEQA + tomografía por emisión de positrones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biodistribución de flúor F 18 FEQA
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Silla de estudio: Johannes Czernin, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000529363
  • UCLA-0304039-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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