Aumento de peso durante el embarazo: un ensayo controlado aleatorio de intervención para prevenir el aumento de peso gestacional excesivo (VIGA)
28 de mayo de 2009 actualizado por: Region Örebro County
Aumento de peso durante el embarazo: un ensayo controlado aleatorio de intervención para prevenir el aumento de peso gestacional excesivo.
El aumento excesivo de peso durante el embarazo se asocia con complicaciones durante el parto principalmente debido a la macrosomía (bebés grandes), pero también con altos niveles de retención de peso después del embarazo y, por lo tanto, un mayor riesgo de futuros problemas de salud relacionados con el peso.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención que consiste en; Entrevista Motivacional (MI) recurrente, prescripción de actividad física e información ampliada sobre el aumento de peso recomendado durante el embarazo en relación a la prevención del aumento excesivo de peso gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
430
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AnnKristin M Ronnberg, MD
- Número de teléfono: +46-19-602 6912
- Correo electrónico: annkristin.roennberg@orebroll.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kerstin Nilsson, MD
- Correo electrónico: kerstin.nilsson@orebroll.se
Ubicaciones de estudio
-
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-
Orebro, Suecia
- Reclutamiento
- Modrahalsovarden Orebro lan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años,
- Conocimientos lingüísticos adecuados (sueco),
- IMC>19.9,
- Embarazo estimado <16 semanas (FUM),
- Planificado para vigilancia básica del embarazo (madre sana).
Criterio de exclusión:
- Historial de trastorno alimentario,
- Antecedentes de tener un niño con restricción de crecimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
atención estándar de maternidad
|
Programa motivacional que incluye asesoramiento individualizado sobre alimentación y actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se compara el número de mujeres con aumento de peso durante el embarazo dentro de las recomendaciones del IOM entre grupos de estudio.
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se compara la retención de peso (kg) hasta un año después del parto entre los grupos de estudio.
Periodo de tiempo: un año después del parto
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un año después del parto
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Se compara el número de complicaciones fetales y maternas en el embarazo entre los grupos de estudio
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Se compara el número de complicaciones fetales y maternas durante el parto entre los grupos de estudio
Periodo de tiempo: durante la entrega
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durante la entrega
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Se compara el peso al nacer del niño y el desarrollo del peso del niño hasta un año de edad entre los grupos de estudio.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kerstin Nilsson, MD. MD, Region Örebro County
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2007/031
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