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Mecanismo de los efectos de la hormona del crecimiento sobre el tejido adiposo (GH)

6 de diciembre de 2016 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Se ha demostrado que el tratamiento con hormona de crecimiento en humanos reduce la grasa corporal. Este estudio pretende determinar qué depósitos de tejido adiposo se ven afectados por la GH y cuál es el mecanismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El reemplazo de la hormona del crecimiento (GH) en adultos con deficiencia de GH da como resultado una mejora en el estado metabólico, un aumento en la masa corporal magra y una reducción en la adiposidad visceral. La GH también podría disminuir la adiposidad visceral en adultos obesos que no tienen deficiencia de GH.

El objetivo del estudio es determinar los efectos de la GH sobre el síndrome metabólico y la adiposidad visceral en hombres con niveles sanguíneos bajos de IGF-1 y la durabilidad de estos efectos después de suspender la terapia con GH. Utilizaremos un ensayo de intervención doble ciego controlado con placebo de 6 meses seguido de un período de seguimiento ciego de 6 meses. Participarán 30 hombres de mediana edad no diabéticos con adiposidad central (IMC > 27 kg/m2, circunferencia de cintura > 102 cm).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, 40-70 años
  • Obesidad central definida como perímetro de cintura superior a 102 cm e IMC > 27 y < 35 kg/m2
  • Sin pérdida de peso en los últimos 12 meses
  • Nivel total de IGF-1 < 241 ng/ml (~percentil 25 para el ensayo)
  • Hábito corporal que permitió la adquisición y el análisis precisos de la tomografía computarizada.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica, metabólica, endocrina, cardíaca, respiratoria o gastrointestinal importante
  • Diabetes
  • Enfermedad coronaria conocida
  • Hacía ejercicio más de 3 horas a la semana
  • No querer o no poder abstenerse de beber alcohol durante las 72 horas anteriores a las mediciones del gasto de energía y análisis de sangre en ayunas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
composición corporal al inicio, después de 6 meses de tratamiento y al final del período de seguimiento
gasto de energía al inicio del estudio, después de 6 meses de tratamiento y al final del período de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
expresión génica en tejido adiposo al inicio y después de 6 meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 99009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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