Ventilación no invasiva en edema pulmonar
Presión positiva no invasiva en las vías respiratorias y riesgo de infarto de miocardio en el edema pulmonar cardiogénico agudo: presión positiva continua en las vías respiratorias frente a ventilación con presión positiva no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Determinar si la aplicación de ventilación no invasiva con presión positiva intermitente (n-IPPV) aumenta la incidencia de infarto agudo de miocardio (IAM) en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda (IRA) secundaria a edema pulmonar cardiogénico agudo (EPAA), así como a diferencia de la presión positiva continua no invasiva en las vías respiratorias (n-CPAP).
Antecedentes Tanto la n-CPAP como la n-IPPV se usan para tratar la ACPE complicada con ARF. Sin embargo, dos estudios previos reportan un aumento en la tasa de IAM asociado con el uso de n-IPPV.
Métodos: Cincuenta y dos pacientes con IRA severa como consecuencia de ACPE fueron aleatorizados para recibir n-CPAP (n=27) o n-IPPV (n=25), ambos asociados con la terapia médica estándar. Los marcadores cardíacos, el electrocardiograma y los parámetros clínico-fisiológicos fueron monitoreados al ingreso al estudio, después de 30 y 60 minutos, y cada 6 horas durante los dos primeros días.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Torino, Italia, 10154
- Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aparición rápida de los síntomas
- disnea severa en reposo
- frecuencia respiratoria > 30 respiraciones por minuto
- uso de los músculos respiratorios accesorios
- saturación de oxígeno (SpO2) inferior al 90% con una fracción inspiratoria de oxígeno del 60% a través de una máscara Venturi
- hallazgos radiológicos de ACPE
Criterio de exclusión:
- cardiopatía isquémica aguda (infarto de miocardio, dolor torácico, elevación del segmento ST)
- inestabilidad hemodinámica (es decir, presión arterial sistólica < 90 con infusión de dopamina o dobutamina ≥ 5 mcgr/Kg/min) o arritmias potencialmente mortales
- necesidad de intubación endotraqueal inmediata (parada respiratoria, bradipnea o jadeo)
- incapacidad para proteger las vías respiratorias
- sensorio alterado (es decir, inconsciencia o agitación)
- incapacidad para eliminar las secreciones
- Infección del tracto respiratorio
- cirugía esofágica/gástrica reciente
- hemorragia gastrointestinal
- deformidades faciales
- malignidad hematológica o cáncer con un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group ≥ 2
- insuficiencia respiratoria crónica que requiere oxigenoterapia a largo plazo
- diagnóstico de infarto de miocardio, embolia pulmonar, neumonía, exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumotórax en los 3 meses previos
- negación o rechazo de la intubación
- claustrofobia
- inclusión en otros protocolos de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La tasa de infarto agudo de miocardio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Mortalidad
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Tasa de intubación endotraqueal
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Tiempo de recuperación (es decir, duración de la asistencia ventilatoria)
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Unidad de Alta Dependencia y estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gbosco2
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