Comparación de teicoplanina y vancomicina en el régimen antibiótico empírico inicial para pacientes neutropénicos febriles

Criterios de inclusión:

• Iniciará el tratamiento con el fármaco del estudio en el hospital;
• Tiene una esperanza de vida exc. 1 mes. Es hombre o mujer no embarazada, no lactante, posmenopáusica, esterilizada quirúrgicamente; o ha estado usando uno o más métodos anticonceptivos durante al menos dos meses antes de ingresar al estudio.
• La anticoncepción eficaz debe continuar durante al menos 30 días después de la interrupción del tratamiento;

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes de reacción de hipersensibilidad tipo I sospechada o documentada (p. shock anafiláctico o anafilactoide, dificultad respiratoria por broncoespasmo o exantema) a glucopéptidos (vancomicina o teicoplanina), aminoglucósidos, betalactámicos o cefalosporinas
• Tiene disfunción renal que requiere diálisis;
• Tiene neutropenia asociada con un síndrome que generalmente no se cree que esté asociado con un alto riesgo de infección bacteriana (p. ej., neutropenia crónica benigna);
• Está en crisis blástica de leucemia mieloide crónica;
• Tiene una enfermedad inmunodepresora subyacente conocida que probablemente interfiera con la evaluación de la respuesta terapéutica, como la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
• Aislamiento e identificación de un patógeno específico sospechoso de ser responsable de la fiebre; Colonización documentada con Enterococcus faecium resistente a la vancomicina o con Enterococcus faecalis
• Haber recibido más de una dosis de un antibiótico sistémico (ya sea oral o parenteral) dentro de los 3 días calendario anteriores a la terapia inicial para este episodio de fiebre;
• Ha recibido vancomicina oral para la profilaxis de la infección por grampositivos;
• Requiere la adición de cobertura antiviral, antianaeróbica o antifúngica al mismo tiempo que la medicación del estudio; sin embargo, se permite la profilaxis antiviral o antifúngica, siempre que no se inicie al mismo tiempo que la medicación del estudio.
• Tiene sospecha de enfermedad fúngica invasiva (p. imagen de neumonía necrótica), infección perirrectal, absceso hepático o enterocolitis necrosante (tiflitis).
• Tuvo una prueba de embarazo de laboratorio de suero u orina negativa (para todas las mujeres, excepto aquellas posmenopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente).
• El paciente tiene uno de los siguientes: leucemia, linfoma, enfermedad de Hodgkin, tumores sólidos o que ha sido sometido a un trasplante de médula ósea (por cualquier motivo)
• Tenía neutropenia en el momento del inicio de la terapia antibiótica empírica inicial, definida como <500 neutrófilos/mm3 de sangre; o si ³500 pero <1,000 neutrófilos/mm3 y se espera que caiga por debajo de 500 neutrófilos/mm3 dentro de las 48 horas.
• Tiene al menos una de las siguientes condiciones:
• Infecciones clínicamente obvias y graves relacionadas con el catéter. Para un paciente con infección relacionada con el catéter documentada debido a un organismo que no sea estafilococo coagulasa negativo, el catéter se ha retirado dentro de las 24 horas posteriores a la identificación (se permite la extracción sobre un alambre guía).
• Quimioterapia intensiva que produce daño sustancial de la mucosa (es decir, dosis altas de citarabina (> 1 g/m2/día, lo que aumenta el riesgo de infecciones estreptocócicas resistentes a la penicilina, en particular las debidas a estreptococos viridans);
• profilaxis con quinolonas antes del inicio del episodio febril; colonización conocida con neumococos resistentes a penicilina y cefalosporinas o S. aureus resistente a meticilina; un cultivo de sangre positivo para bacterias grampositivas antes de la identificación final y la susceptibilidad