- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00456131
Prevention of Obesity at Universities: A Randomized Trial (Healthy Start)
16 de agosto de 2012 actualizado por: Michael Lowe, Drexel University
This is a nutrition and behavior-based intervention conducted at Drexel University and the University of Pennsylvania with college women during their freshman year.
It involves attending groups where life skills and eating behaviors are taught to help them control their weight and physical health.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Phildadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 19 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- A variety of risk factors for later life weight gain
Exclusion Criteria:
- Current or past history of eating disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
The intervention group (other group is a control without any intervention) involves 6 one-hour group sessions teaching healthy eating habits and weight gain prevention tools.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Weight
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
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baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
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blood work
Periodo de tiempo: baseline, 6 months, 24 months
|
baseline, 6 months, 24 months
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questionnaire data
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
|
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
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Body Composition
Periodo de tiempo: baseline, 6 months, 24 months
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baseline, 6 months, 24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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dietary recalls
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
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baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
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Pedometer readings
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
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baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months, 24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael R Low, PhD, Drexel University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lowe MR, Feig EH, Winter SR, Stice E. Short-term variability in body weight predicts long-term weight gain. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):995-9. doi: 10.3945/ajcn.115.115402. Epub 2015 Sep 9.
- Berner LA, Arigo D, Mayer LE, Sarwer DB, Lowe MR. Examination of central body fat deposition as a risk factor for loss-of-control eating. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):736-44. doi: 10.3945/ajcn.115.107128. Epub 2015 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK72982
- R01DK072982 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .