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Efecto del agua de menta sobre la fisuración de los senos

4 de abril de 2007 actualizado por: Tabriz University

Efecto del agua de menta en la prevención de grietas en los pezones en mujeres primíparas lactantes: un ensayo controlado aleatorio

Evaluar la efectividad de una preparación tópica de agua de menta en comparación con la leche materna extraída para la prevención de grietas en los pezones en mujeres primíparas que amamantan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ciento noventa y seis participantes primíparas, que están amamantando después del parto a las 38 o más semanas de gestación, se asignaron al azar a 2 grupos, con uno de 2 regímenes (agua de menta, un antiguo remedio casero y ningún tratamiento solo con leche materna) a los lados derecho e izquierdo. Cada grupo fue seguido por un máximo de 3 visitas dentro de los 14 días y hasta las 6 semanas posparto por llamada telefónica. Las partes aéreas de Mentha piperita se compraron a Hakim Momen Tabrizi Company, y la identidad se confirmó mediante caracterización morfológica en comparación con el espécimen de herbario retenido en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Ciencias Médicas de Tabriz. Además, en dicho herbario se ha generado un espécimen comprobante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

196

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las nuevas madres con bebés nacidos a término sanos (38 semanas de gestación o más) son elegibles para participar en el estudio. La muestra de madres lactantes se recolectó en dos cohortes según el tipo de parto. Cada grupo estaba formado por 98 madres primíparas.

Criterio de exclusión:

  • Madres que no planearon usar agua de menta
  • Dado de alta antes de una entrevista o tuvo un parto prematuro
  • fiebre posparto
  • Infección mamaria
  • anomalías del pezón
  • Edad menor de 18 años
  • Mellizos
  • Tomar medicamentos por la noche
  • Madres que no tenían línea telefónica y que eran analfabetas.
  • Lactantes que usaron biberón o chupete, o que tenían infección en la boca, o un frenillo anormalmente corto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El resultado primario para el que se diseñó el estudio fue evaluar: la presencia y la gravedad del dolor en los pezones, el dolor en los pezones.
El momento en que se mide el resultado: grietas en el pezón y la areola, y dolor en los días 4, 8 y 14.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
La frecuencia y duración de la lactancia en los días 4, 8, 14 y el número de madres que continuaron amamantando en la semana 6 se utilizó como resultado secundario.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tabriz University

Investigadores

  • Director de estudio: Manizheh Sayyah Melli, MD, Tabriz University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 85-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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