- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00459966
Preoperative Prevention and Early Rehabilitation for Patients Undergoing Elective Spine Surgery
Aim: The aim is to evaluate the outcome after spine surgery when using an integrated program that combined preoperative prevention and early postoperative rehabilitation compared to the routine procedures.
Outcome measurements: Postoperative hospital stay, complications, function, pain, and patient satisfaction.
Method: 60 patients scheduled for surgery for degenerative lumbar disease. The control group followed the routines in the department. The intervention group followed the integrated program consisting of preoperative prevention.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introduction: An increasing number of patients undergo surgery for degenerative spine disease, which is, however, related to a significant development of postoperative complications. Evidence has been gathered for other surgical procedures about improved outcome after early rehabilitation programs (fast track surgery), preoperative smoking and alcohol cessation programs, respectively. Hitherto, no studies have been published concerning a combined program of the preoperative prevention programs and fast track surgery.
Aim: The aim is to evaluate the outcome after spine surgery when using an integrated program that combined preoperative prevention and early postoperative rehabilitation compared to the routine procedures.
Outcome measurements: Postoperative hospital stay, complications, function, pain, and patient satisfaction.
Method: 60 patients scheduled for surgery for degenerative lumbar disease were computer-randomized to intervention. The control group followed the routines in the department. The intervention group followed the integrated program consisting of preoperative prevention, which began 2 months prior to the operation: an exercise program designed to strengthen the muscles of the spine, and optimization of the analgetic treatment. Smokers and harmful drinkers were offered cessation intervention. The day before surgery all had enteral protein supplement.
Early postoperative rehabilitation included balanced pain therapy, including self-administered epidural analgesia, intensified mobilization immediately after surgery and enteral protein supplement.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Copenhagen, Dinamarca, dk-2100
- Head-Ortho-Centre, Anesthesiology Department, Rigshospitalet,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Degenerative lumbar disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Rotboell Nielsen, MD, uaffiliatation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01-041/03
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