Fluorouracilo, hidroxiurea, cetuximab y radioterapia de intensidad dos veces al día para el cáncer avanzado de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

• 18 años o más
• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinomas de células escamosas o pobremente diferenciados de cabeza y cuello o linfoepitelioma
• Sin quimioterapia ni radioterapia previa
• La terapia quirúrgica previa consistirá únicamente en una biopsia por incisión o escisión, y procedimientos de conservación de órganos, como la reducción de tumores que comprometen las vías respiratorias o la disección del cuello en un paciente con un tumor primario existente.
• Estado funcional de Karnofsky de >= 70 %
• Función intacta de órganos y médula ósea
• Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

• Demostración de enfermedad metastásica (es decir, enfermedad M1).
• Pacientes con antecedentes de reacción alérgica grave a docetaxel u otros medicamentos formulados con polisorbato 80. Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar al cisplatino, 5-fluorouracilo o hidroxiurea.
• Otras neoplasias malignas coexistentes o neoplasias malignas diagnosticadas en los 3 años anteriores con la excepción del carcinoma de células basales, cáncer de cuello uterino in situ y otras neoplasias malignas tratadas sin evidencia de enfermedad durante al menos 3 años.
• Terapia quirúrgica previa que no sea biopsia por incisión o escisión y procedimientos de conservación de órganos, como reducción de tumores que comprometen las vías respiratorias o disección del cuello en un paciente con un tumor primario desconocido. Cualquier procedimiento que no sea una biopsia debe haberse realizado en menos de 3 meses desde el inicio del tratamiento del protocolo.
• Cicatrización incompleta de una cirugía anterior
• Embarazo o lactancia (los hombres y las mujeres en edad fértil son elegibles, pero deben dar su consentimiento para usar métodos anticonceptivos efectivos durante la terapia y durante al menos 3 meses después de completar la terapia)
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Se excluyen los pacientes con disfunción pulmonar clínicamente significativa, miocardiopatía o antecedentes de ICC clínicamente significativa. La exclusión de pacientes con enfermedad arterial coronaria activa quedará a criterio del médico tratante.
• Infección activa no controlada a menos que sea curable con el tratamiento de su cáncer.