- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00463658
Prevención interdisciplinaria de caídas para personas mayores
Los efectos y gastos comparativos de un enfoque de equipo proactivo, multifactorial e interdisciplinario dirigido por enfermeras para la prevención de caídas para clientes mayores en riesgo de atención domiciliaria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las caídas y las lesiones por caídas son causas comunes, potencialmente prevenibles, de mortalidad, morbilidad, deterioro funcional y mayor uso y costo de la atención médica entre las personas mayores de 75 años que viven en la comunidad.
El conocimiento obtenido de este proyecto abordará directamente las áreas prioritarias de investigación del Instituto Canadiense de Seguridad del Paciente en la Corriente de Investigación de Servicios de Salud Aplicada mediante la evaluación de un enfoque innovador para reducir los eventos adversos en un entorno comunitario (atención domiciliaria).
El proyecto también identificará la prevalencia, los determinantes y los costos de las caídas y lesiones por caídas entre las personas mayores que requieren servicios de atención domiciliaria. El diseño será de dos brazos; Ensayo controlado aleatorizado simple ciego de 110 personas mayores de 75 años o más, en riesgo de caídas que reciben atención domiciliaria en Ontario. Los sujetos se asignarán aleatoriamente a la atención domiciliaria habitual (control) o al equipo interdisciplinario. En el grupo interdisciplinario, un equipo de proveedores profesionales de servicios de atención domiciliaria, con capacitación especializada en prevención de caídas, brindará de manera proactiva un enfoque integral, coordinado y basado en evidencia para la prevención de caídas. Los resultados informarán las políticas y prácticas relacionadas con la asignación y prestación de servicios de atención domiciliaria para la prevención de caídas en todo Canadá.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 4M3
- McMaster University - Faculty of Health Sciences at Frid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser de habla inglesa
- 75 años de edad y más
- Recién referido y elegible para servicios de apoyo personal
- Vivir en casa en la comunidad
- Identificado como en riesgo de caídas
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar el consentimiento informado
- No se puede leer/escribir en inglés y no hay un traductor disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Los sujetos del grupo interdisciplinario recibieron servicios de atención domiciliaria de un equipo de proveedores de servicios profesionales (administrador de casos de CCAC, enfermera registrada, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta, dietista registrado) con experiencia y capacitación en prevención de caídas.
El equipo brindó un enfoque integral, coordinado y basado en evidencia para la prevención de caídas a través de visitas domiciliarias periódicas, conferencias semanales sobre el caso, un único plan accesible de prevención de caídas y visitas conjuntas a los clientes.
|
Los sujetos del grupo interdisciplinario recibirán servicios de atención domiciliaria de un equipo de proveedores de servicios profesionales (administrador de casos de CCAC, enfermera de salud pública (enfermera registrada), terapeuta ocupacional, fisioterapeuta, nutricionista) con experiencia y capacitación en prevención de caídas.
El equipo proporcionará un enfoque integral, coordinado y basado en la evidencia para la prevención de caídas a través de conferencias de casos semanales, un plan de atención interdisciplinario por escrito y visitas conjuntas a los clientes.
Otros nombres:
|
Sin intervención: 2
Los participantes asignados al grupo de control recibieron servicios estándar de atención domiciliaria organizados por la CCAC.
Estos incluyen el seguimiento de rutina por parte del administrador de casos de CCAC, cuyo enfoque es evaluar la elegibilidad del cliente para los servicios de salud en el hogar, arreglos y coordinación de profesionales (es decir,
enfermería, terapia ocupacional, fisioterapia, trabajo social, patología del habla y lenguaje, nutrición) y HSS no profesional, información y derivación a agencias comunitarias, y monitoreo y evaluación continuos del plan de atención a través de evaluaciones en el hogar con los clientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de caídas autoinformadas: informe de vigilancia de caídas
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Función y calidad de vida relacionada con la salud: Encuesta de salud SF-36
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
|
15-20 minutos
|
Marcha y equilibrio: evaluación de la movilidad orientada al rendimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Depresión: Centro de Estudios Epidemiológicos en Escala de Depresión
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
5-10 minutos
|
Mini examen de estado mental estandarizado
Periodo de tiempo: 20-25 minutos
|
20-25 minutos
|
Confianza en la realización de actividades de la vida diaria: escala modificada de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
5-10 minutos
|
Riesgo nutricional: Cuestionario Screen II
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
10-15 minutos
|
Costo de Uso de Servicios de Salud: Cuestionario de Utilización de Servicios Sociales y de Salud
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Carga del cuidador: índice de tensión del cuidador
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
|
5-10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, School of Nursing, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Isaranuwatchai W, Perdrizet J, Markle-Reid M, Hoch JS. Cost-effectiveness analysis of a multifactorial fall prevention intervention in older home care clients at risk for falling. BMC Geriatr. 2017 Sep 1;17(1):199. doi: 10.1186/s12877-017-0599-9.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. The effects and costs of a multifactorial and interdisciplinary team approach to falls prevention for older home care clients 'at risk' for falling: a randomized controlled trial. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):139-61. doi: 10.1017/S0714980809990377.
- Markle-Reid M, Browne G, Gafni A, Roberts J, Weir R, Thabane L, Miles M, Vaitonis V, Hecimovich C, Baxter P, Henderson S. A cross-sectional study of the prevalence, correlates, and costs of falls in older home care clients 'at risk' for falling. Can J Aging. 2010 Mar;29(1):119-37. doi: 10.1017/S0714980809990365.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RFAAA0506164
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prevención de caídas
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Activo, no reclutando
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoLa fibrilación ventricular | Taquicardia ventricular | Cardiopatía congénita | Muerte Súbita Cardíaca
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocidoFallers idiopáticosIsrael
-
University of WashingtonActivo, no reclutandoEnvejecimiento | Caída AccidentalEstados Unidos
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityTerminadoEsclerosis múltipleEstados Unidos