Estudio de eliminación de vaginosis bacteriana asintomática y virus del herpes simple tipo 2 (BV/HSV-2) (MASH)

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 18 a 26 años de edad
• Solo serán elegibles aquellas mujeres que nieguen síntomas de flujo vaginal y olor, pero que cumplan con los criterios de tinción de Amsel y Gram para el diagnóstico de VB.
• Criterios de Amsel (3 de las siguientes 4 condiciones) (10):
• Flujo vaginal homogéneo
• pH vaginal > 4,5
• Prueba de amina positiva (olfateo)
• Presencia de células clave en el fluido vaginal.
• Criterios de tinción de Gram (11):
• Puntuación: 0-3; clasificación: normal; morfotipo de bacterias vaginales: Lactobacillus predominante
• Puntuación: 4-6; clasificación: intermedia; morfotipo bacteria vaginal: Lactobacilos reducidos
• Puntuación: 7-10; clasificación: BV; morfotipo bacteria vaginal: Lactobacillus reemplazado por Gardnerella y anaerobios
• Las mujeres elegibles deberán dar positivo en la prueba de anticuerpos específicos del tipo HSV-2. La determinación del estado serológico de HSV-2 se determinará mediante un kit de inmunoensayo específico del tipo en el punto de atención.
• Pacientes capaces de dar su consentimiento informado por escrito
• Pacientes dispuestas a abstenerse del uso de productos intravaginales (es decir, cremas, geles, espumas, esponjas, lubricantes, duchas, etc. anticonceptivos) durante el período de estudio
• Pacientes que deseen abstenerse del uso de cualquier medicamento antiviral genital sistémico o tópico durante el período de estudio
• Pacientes dispuestos y capaces de cooperar en la medida y grado requerido por este protocolo

Criterio de exclusión:

• Seronegatividad de HSV-2 (según lo determinado por el inmunoensayo en el punto de atención)
• Embarazo (todas las mujeres recibirán una prueba de embarazo antes de la inscripción) o aquellas mujeres que actualmente no practican un método anticonceptivo eficaz
• Infección actual por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhea o Trichomonas vaginalis
• Uso de tratamiento antiviral recetado para la presunta reactivación del VHS dentro de los 14 días anteriores a la inscripción
• Uso de antimicrobianos sistémicos en los últimos 14 días
• Antecedentes de hipersensibilidad o incapacidad para tolerar la terapia con metronidazol sistémico
• Madre enfermera
• Pacientes con dispositivos intrauterinos
• Falta de voluntad para abstenerse de iniciar la medicación antiviral durante el período de estudio
• Falta de voluntad para abstenerse de usar productos de ducha vaginal durante el período de estudio
• Falta de voluntad para abstenerse de ingerir cualquier bebida alcohólica durante el curso de una semana de terapia con metronidazol oral