- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465556
Programa mejorado de visitas domiciliarias por violencia doméstica (DOVE)
Programa mejorado de visitas domiciliarias por violencia doméstica - DOVE
El programa de visitas domiciliarias DOVE es una intervención basada en un folleto realizada por enfermeras de salud pública que tiene como objetivo prevenir y reducir la violencia de la pareja íntima contra las mujeres embarazadas y posparto y sus bebés.
El propósito del estudio es probar el efecto de las visitas domiciliarias para reducir la violencia doméstica y mejorar la vida de las mujeres embarazadas y sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Baltimore City Health Department
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- Missouri Department of Health and Senior Services; Missouri Community Based Home Visiting Program and Lutheran and Family Children's Services in Columbia and Springfield
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 31 semanas o menos de gestación, mayores de 18 años, con antecedentes de violencia de pareja en los últimos 2 años y que estén dispuestas a participar en el programa de visitas domiciliarias
Criterio de exclusión:
17 años o menos. Antecedentes de violencia de pareja más allá de los 2 años. No participar en el programa de visitas domiciliarias. no habla ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Intervención de paloma
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La intervención de visita domiciliaria de enfermeras de salud pública perinatal también incluye un folleto tríptico, impreso en papel de 8X10 pulgadas, con 6 paneles, que se puede leer con la mujer de manera interactiva para que se anime a describir sus experiencias y elegir sus opciones como ellos proceden
Las participantes recibirán tres sesiones prenatales y tres posparto.
Las primeras sesiones prenatales se darán durante el primer (inscripción), segundo y tercer trimestre, con al menos tres semanas entre sesiones.
Las mujeres que ingresan al estudio después del primer trimestre recibirán la sesión inicial en el momento de la inscripción, con dos sesiones posteriores repartidas entre el resto de las sesiones programadas del programa de visitas prenatales al hogar.
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Comparador activo: 2
Protocolo de Violencia de Pareja Íntima (IPV)
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El protocolo actual en uso por los departamentos de salud participantes cuando una mujer da positivo por violencia de pareja íntima (IPV), actual o historial en el último año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducir la exposición de los niños a la violencia de pareja íntima
Periodo de tiempo: Línea de base (entrada en el estudio), nacimiento del bebé y 3, 6, 12 y 24 meses después del nacimiento del bebé.
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Línea de base (entrada en el estudio), nacimiento del bebé y 3, 6, 12 y 24 meses después del nacimiento del bebé.
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Patrones de violencia de pareja íntima
Periodo de tiempo: Línea de base (entrada en el estudio), nacimiento del bebé y 3, 6, 12 y 24 meses después del nacimiento del bebé.
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Línea de base (entrada en el estudio), nacimiento del bebé y 3, 6, 12 y 24 meses después del nacimiento del bebé.
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Reducción de la violencia de pareja íntima
Periodo de tiempo: Línea de base (entrada en el estudio), nacimiento del bebé y 3, 6, 12 y 24 meses después del nacimiento del bebé.
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Línea de base (entrada en el estudio), nacimiento del bebé y 3, 6, 12 y 24 meses después del nacimiento del bebé.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phyllis Sharps, PhD, RN, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kalra N, Hooker L, Reisenhofer S, Di Tanna GL, Garcia-Moreno C. Training healthcare providers to respond to intimate partner violence against women. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 31;5(5):CD012423. doi: 10.1002/14651858.CD012423.pub2.
- Sharps PW, Bullock LF, Campbell JC, Alhusen JL, Ghazarian SR, Bhandari SS, Schminkey DL. Domestic Violence Enhanced Perinatal Home Visits: The DOVE Randomized Clinical Trial. J Womens Health (Larchmt). 2016 Nov;25(11):1129-1138. doi: 10.1089/jwh.2015.5547. Epub 2016 May 20.
- Sharps P, Alhusen JL, Bullock L, Bhandari S, Ghazarian S, Udo IE, Campbell J. Engaging and retaining abused women in perinatal home visitation programs. Pediatrics. 2013 Nov;132 Suppl 2(Suppl 2):S134-9. doi: 10.1542/peds.2013-1021L.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NR009093
- 1R01NR009093-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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