Estimulación magnética transcraneal: ensayo de tratamiento para adolescentes deprimidos
Un estudio del tratamiento de estimulación magnética transcraneal (TMS) en adolescentes deprimidos
Este es un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) como tratamiento para jóvenes de 13 a 18 años de edad con depresión.
En rTMS de alta intensidad, los campos magnéticos fluctuantes estimulan de forma no invasiva la corteza del cerebro despolarizando las neuronas. No se requiere anestesia y el tratamiento es subconvulsivo. Estudios recientes sugieren que la rTMS puede ser un tratamiento eficaz para la enfermedad depresiva en adultos (Loo y Mitchell, 2005) y parece ser bastante segura.
Datos mínimos del uso de TMS en trastornos psiquiátricos de adolescentes. Sólo existían datos en siete pacientes de los cuatro que estaban deprimidos, dos mostraron mejoría en su depresión (Quintana, 2005). No se han realizado estudios controlados con simulación.
Los investigadores desean evaluar esto en un estudio controlado simulado de 30 adolescentes. Los investigadores plantean la hipótesis de que la rTMS tendrá un efecto antidepresivo y no producirá deterioro neuropsicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene dos fases: la fase de control simulado y una fase abierta.
Fase controlada por simulación
Los participantes se asignan aleatoriamente a una condición TMS activa o simulada.
Fase abierta
Después del período controlado simulado, a los participantes en la condición de EMTr simulada se les ofrecerá rTMS activa. Los participantes tendrán la oportunidad de recibir hasta 6 semanas de rTMS activa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
New South Wales
-
Greenwich, New South Wales, Australia, 2065
- Northside Clinic
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Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Black Institute Building, School of Psychiatry, University of New South Wales
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Psychiatry Research Centre, The Alfred and Monash University Department of Psychological Medicine, The Alfred Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM-IV Episodio depresivo mayor de no más de 3 años.
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale de puntuación de 20 o más.
- Edad entre 13 y 18 años.
- Puede o no estar tomando medicación antidepresiva.
Criterio de exclusión:
- El paciente (o la familia del paciente es menor de 18 años) no puede dar su consentimiento informado.
- Falta de respuesta a la TEC en episodios actuales o pasados de depresión.
- Otros trastornos psiquiátricos significativos del Eje 1, p. esquizofrenia.
- En peligro físico o psíquico inminente y necesita una respuesta clínica rápida por inanición, psicosis o alto riesgo de suicidio.
- Abuso de drogas o alcohol actualmente o en el último mes.
- Antecedentes de enfermedades neurológicas, p. epilepsia; procedimiento neuroquirúrgico
- Mental en el cráneo, un marcapasos, implante coclear, bomba de medicación u otro dispositivo electrónico.
- Mujeres en edad fértil en las que no se puede descartar el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
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Todas las medidas al inicio y al final de cada semana de tratamiento en la fase ciega y después de cada 2 semanas de tratamiento en la fase abierta.
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Escala de impresiones clínicas globales (CGI)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Inventario de depresión de beck
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Todas las medidas al inicio, al final de la fase ciega de 4 semanas y al final del tratamiento en la fase abierta.
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Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT)
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Intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás y Símbolos de dígitos (WAIS)
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Torre de Londres
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Fluidez verbal
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Sendero A, B
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Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión - Infantil (CES-DC)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Loo, FRANZCP; MD, University of New South Wales
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04263
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