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Efecto de la estimulación eléctrica (polarización de CC) del cerebro sobre la memoria

Efecto de la polarización cerebral de corriente continua en la memoria verbal

Este estudio evaluará el efecto de la polarización cerebral de corriente continua (CC) (la aplicación de una corriente eléctrica muy débil al cerebro) en el aprendizaje y la memoria. Estudios anteriores han demostrado que la polarización de CC puede mejorar temporalmente la capacidad de las personas sanas para pensar en ciertas palabras. Este estudio explorará si también puede mejorar temporalmente el aprendizaje y la memoria.

Las personas sanas mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los sujetos participan en dos sesiones experimentales en el Centro Clínico NIH. La primera sesión dura aproximadamente 1 hora; la segunda sesión, al día siguiente, dura unos 10 minutos.

Al comienzo de la primera sesión, se colocan electrodos en la cabeza y el brazo del sujeto para estimular el cerebro. La corriente se puede encender durante 25 minutos, o solo muy brevemente (estimulación simulada). A los sujetos no se les dice qué tipo de estimulación están recibiendo. No se aplica estimulación en la segunda sesión.

Durante las sesiones, se les pide a los sujetos que completen las siguientes tareas que ayudarán a dilucidar los efectos de la polarización:

  • Leer una lista de palabras y recordarlas. Posteriormente intentarán repetir las palabras de memoria.
  • Mira una serie de diseños y recuérdalos. Posteriormente intentarán dibujar los diseños de memoria.
  • Presionar un botón en un teclado cuando vean un elemento específico (por ejemplo, cuando aparece el número 7).
  • Genere tantas palabras como puedan pensar que comiencen con una letra particular del alfabeto.

Los sujetos pueden ser grabados en video durante parte o todo el tiempo durante las sesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVO: El objetivo principal es establecer si la polarización DC de la corteza prefrontal lateral izquierda puede mejorar la memoria verbal.

POBLACIÓN DE ESTUDIO: Se inscribirán 75 voluntarios sanos mayores de 18 años.

DISEÑO: El estudio es un estudio paralelo doble ciego con tres brazos: polarización anódica, polarización catódica y tratamiento simulado.

MEDIDAS DE RESULTADO: La medida de resultado principal es el rendimiento en la prueba de listas de palabras WMS-III. Las medidas de resultado secundarias, que prueban los efectos de la polarización de CC en el procesamiento básico de la información y la memoria no verbal, respectivamente, son la prueba de reproducción visual CalCAP y WMS-III. La prueba de fluidez verbal se administrará antes de la estimulación y 24 horas después de la estimulación para detectar otros efectos residuales de la polarización en la región estimulada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Voluntarios sanos mayores de 18 años. El embarazo no es una exclusión.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Cualquier historial de una enfermedad del sistema nervioso central u otro trastorno del comportamiento.

Piel rota en la zona de los electrodos.

Problemas médicos no controlados, como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad de las vías respiratorias, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias o cualquier otra condición que suponga un riesgo para el sujeto durante la participación.

Presencia de metal en la cavidad craneal.

Agujeros en el cráneo hechos por trauma o cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: TDCS falso
0,08mA/cm2
Experimental: Corriente continua anódica de superficie
0,08mA/cm2
0,08mA/cm2
Comparador activo: Corriente continua catódica de superficie
0,08mA/cm2
0,08mA/cm2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria Verbal
Periodo de tiempo: 24 horas
La Escala de Memoria de Wechsler (WMS-III) es una prueba neuropsicológica diseñada para medir diferentes funciones de la memoria. Las listas de palabras de WMS-III son una medida de la capacidad de aprendizaje verbal. El examinador lee una lista de 12 palabras no relacionadas semánticamente y el sujeto recuerda inmediatamente tantas palabras como sea posible. Para este estudio, el resultado primario es una medida del rendimiento de recuerdo verbal a las 24 horas de la presentación de las palabras en tres condiciones, es decir, tDCS anódica, tDCS catódica y simulada. Los puntajes pueden variar de 0 (sin palabras recordadas) a 12 (todas las palabras recordadas).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 070147
  • 07-N-0147

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Polarización del cerebro DC

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