- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00471107
Efecto de la estimulación eléctrica (polarización de CC) del cerebro sobre la memoria
Efecto de la polarización cerebral de corriente continua en la memoria verbal
Este estudio evaluará el efecto de la polarización cerebral de corriente continua (CC) (la aplicación de una corriente eléctrica muy débil al cerebro) en el aprendizaje y la memoria. Estudios anteriores han demostrado que la polarización de CC puede mejorar temporalmente la capacidad de las personas sanas para pensar en ciertas palabras. Este estudio explorará si también puede mejorar temporalmente el aprendizaje y la memoria.
Las personas sanas mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los sujetos participan en dos sesiones experimentales en el Centro Clínico NIH. La primera sesión dura aproximadamente 1 hora; la segunda sesión, al día siguiente, dura unos 10 minutos.
Al comienzo de la primera sesión, se colocan electrodos en la cabeza y el brazo del sujeto para estimular el cerebro. La corriente se puede encender durante 25 minutos, o solo muy brevemente (estimulación simulada). A los sujetos no se les dice qué tipo de estimulación están recibiendo. No se aplica estimulación en la segunda sesión.
Durante las sesiones, se les pide a los sujetos que completen las siguientes tareas que ayudarán a dilucidar los efectos de la polarización:
- Leer una lista de palabras y recordarlas. Posteriormente intentarán repetir las palabras de memoria.
- Mira una serie de diseños y recuérdalos. Posteriormente intentarán dibujar los diseños de memoria.
- Presionar un botón en un teclado cuando vean un elemento específico (por ejemplo, cuando aparece el número 7).
- Genere tantas palabras como puedan pensar que comiencen con una letra particular del alfabeto.
Los sujetos pueden ser grabados en video durante parte o todo el tiempo durante las sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: El objetivo principal es establecer si la polarización DC de la corteza prefrontal lateral izquierda puede mejorar la memoria verbal.
POBLACIÓN DE ESTUDIO: Se inscribirán 75 voluntarios sanos mayores de 18 años.
DISEÑO: El estudio es un estudio paralelo doble ciego con tres brazos: polarización anódica, polarización catódica y tratamiento simulado.
MEDIDAS DE RESULTADO: La medida de resultado principal es el rendimiento en la prueba de listas de palabras WMS-III. Las medidas de resultado secundarias, que prueban los efectos de la polarización de CC en el procesamiento básico de la información y la memoria no verbal, respectivamente, son la prueba de reproducción visual CalCAP y WMS-III. La prueba de fluidez verbal se administrará antes de la estimulación y 24 horas después de la estimulación para detectar otros efectos residuales de la polarización en la región estimulada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Voluntarios sanos mayores de 18 años. El embarazo no es una exclusión.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier historial de una enfermedad del sistema nervioso central u otro trastorno del comportamiento.
Piel rota en la zona de los electrodos.
Problemas médicos no controlados, como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad de las vías respiratorias, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias o cualquier otra condición que suponga un riesgo para el sujeto durante la participación.
Presencia de metal en la cavidad craneal.
Agujeros en el cráneo hechos por trauma o cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: TDCS falso
|
0,08mA/cm2
|
Experimental: Corriente continua anódica de superficie
0,08mA/cm2
|
0,08mA/cm2
|
Comparador activo: Corriente continua catódica de superficie
0,08mA/cm2
|
0,08mA/cm2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Memoria Verbal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La Escala de Memoria de Wechsler (WMS-III) es una prueba neuropsicológica diseñada para medir diferentes funciones de la memoria.
Las listas de palabras de WMS-III son una medida de la capacidad de aprendizaje verbal.
El examinador lee una lista de 12 palabras no relacionadas semánticamente y el sujeto recuerda inmediatamente tantas palabras como sea posible.
Para este estudio, el resultado primario es una medida del rendimiento de recuerdo verbal a las 24 horas de la presentación de las palabras en tres condiciones, es decir, tDCS anódica, tDCS catódica y simulada.
Los puntajes pueden variar de 0 (sin palabras recordadas) a 12 (todas las palabras recordadas).
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- CREUTZFELDT OD, FROMM GH, KAPP H. Influence of transcortical d-c currents on cortical neuronal activity. Exp Neurol. 1962 Jun;5:436-52. doi: 10.1016/0014-4886(62)90056-0. No abstract available.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. Long-lasting changes in the level of the electrical activity of the cerebral cortex produced bypolarizing currents. Nature. 1962 Nov 10;196:584-5. doi: 10.1038/196584a0. No abstract available.
- Herwig U, Satrapi P, Schonfeldt-Lecuona C. Using the international 10-20 EEG system for positioning of transcranial magnetic stimulation. Brain Topogr. 2003 Winter;16(2):95-9. doi: 10.1023/b:brat.0000006333.93597.9d.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 070147
- 07-N-0147
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