Ojo seco en mujeres con síndrome de Turner y mujeres con insuficiencia ovárica prematura
13 de febrero de 2018 actualizado por: National Eye Institute (NEI)
Impacto ocular del cariotipo del cromosoma X y las hormonas sexuales en el síndrome de Turner
Se sabe que la insuficiencia ovárica prematura (POF, por sus siglas en inglés) está asociada con un mayor riesgo de enfermedad de la superficie ocular (ojo seco), probablemente debido a la reducción de estrógenos y andrógenos que se observa en esta afección.
A partir de datos preliminares, sospechamos que las mujeres con síndrome de Turner (45, XO), una anomalía genética que afecta los niveles de hormonas sexuales, también tienen un mayor riesgo de enfermedad de la superficie ocular.
Comparar mujeres con FOP y TS puede permitirnos distinguir diferentes mecanismos para la enfermedad de la superficie ocular, debido a las diferentes etiologías de las alteraciones hormonales (estrógenos y andrógenos) que plantean la FOP y el TS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se sabe que la insuficiencia ovárica prematura (POF, por sus siglas en inglés) está asociada con un mayor riesgo de enfermedad de la superficie ocular (ojo seco), probablemente debido a la reducción de estrógenos y andrógenos que se observa en esta afección.
A partir de datos preliminares, sospechamos que las mujeres con síndrome de Turner (45, XO), una anomalía genética que afecta los niveles de hormonas sexuales, también tienen un mayor riesgo de enfermedad de la superficie ocular.
Comparar mujeres con FOP y TS puede permitirnos distinguir diferentes mecanismos para la enfermedad de la superficie ocular, debido a las diferentes etiologías de las alteraciones hormonales (estrógenos y andrógenos) que plantean la FOP y el TS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Capacidad para comprender y dar consentimiento informado.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para TS (45, X0) o insuficiencia ovárica prematura O control de la misma edad para participantes del estudio con TS o POF.
- Solo para sujetos sin síndrome de Turner: prueba de embarazo negativa o estado posmenopáusico por más o igual a 1 año.
- Cariotipo de XO para sujetos TS o XX para POF y sujetos de control de la misma edad.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Personas menores de 18 años.
- Personas con enfermedades oftálmicas asociadas a enfermedades de la superficie ocular.
- Hiperprolactinemia.
- Síndrome de Cushing.
- Otros trastornos endocrinos que afectan las hormonas esteroides sexuales.
- SIDA
- Embarazo o lactancia.
- SÓLO para la población de control de la misma edad: quejas de ojo seco.
- SÓLO para la población de control de la misma edad: anticonceptivos orales o terapia hormonal para la menopausia o cualquier medicamento que altere los niveles de hormonas sexuales en la sangre o el uso crónico de medicamentos que inducen el ojo seco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janine A Clayton, M.D., National Eye Institute (NEI)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schaumberg DA, Buring JE, Sullivan DA, Dana MR. Hormone replacement therapy and dry eye syndrome. JAMA. 2001 Nov 7;286(17):2114-9. doi: 10.1001/jama.286.17.2114.
- Smith JA, Vitale S, Reed GF, Grieshaber SA, Goodman LA, Vanderhoof VH, Calis KA, Nelson LM. Dry eye signs and symptoms in women with premature ovarian failure. Arch Ophthalmol. 2004 Feb;122(2):151-6. doi: 10.1001/archopht.122.2.151.
- Coulam CB, Adamson SC, Annegers JF. Incidence of premature ovarian failure. Obstet Gynecol. 1986 Apr;67(4):604-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de mayo de 2007
Finalización del estudio
13 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2018
Última verificación
13 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Síndrome
- Nacimiento prematuro
- Insuficiencia ovárica primaria
- Aberraciones cromosómicas
- Síndrome de Turner
- Disgenesia gonadal
- Aberraciones de los cromosomas sexuales
Otros números de identificación del estudio
- 070145
- 07-EI-0145
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .