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Un programa modificado de terapia de movimiento inducido por restricciones en la rehabilitación de la paresia del brazo en niños con parálisis cerebral (mCIT)

14 de mayo de 2007 actualizado por: Universita di Verona

Eficacia de la fase 1 de un programa modificado de terapia de movimiento inducido por restricciones en la rehabilitación de la paresia del brazo en niños con parálisis cerebral: un estudio cruzado

El propósito de este estudio es determinar si un protocolo modificado de terapia de movimiento inducido por restricción (CIT) es efectivo en el tratamiento de rehabilitación de la paresia del brazo en niños con parálisis cerebral. En estos niños un problema principal es la no utilización del brazo afectado. Numerosos estudios han demostrado que el fenómeno de la falta de uso puede revertirse con el CIT, un programa de rehabilitación que consiste en 15 días de inmovilización del brazo no afectado más un entrenamiento intensivo diario (6 horas/día) de fisioterapia del brazo parético. El presente estudio tiene como objetivo evaluar si un protocolo CIT abreviado (dispositivo de contención más solo 2 horas semanales de fisioterapia) es efectivo para mejorar el uso y la función del brazo parético de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de paresia leve-moderada en el brazo (después de una parálisis cerebral) que permite
  • alcanzar y agarrar una bolita
  • edad entre 1-10 años
  • participación activa durante las actividades propuestas
  • consentimiento de los padres para participar -

Criterio de exclusión:

  • presencia de alteraciones graves del comportamiento
  • presencia de retraso mental severo (QI<60)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de uso del brazo
Periodo de tiempo: Cuatro meses para cada paciente
Cuatro meses para cada paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de función del brazo
Periodo de tiempo: Cuatro meses para cada paciente
Cuatro meses para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universita di Verona

Investigadores

  • Director de estudio: Antonio Fiaschi, MD PhD, Department of Neurological and Vision Sciences, University of Verona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 800

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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