- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00473902
Estudio de entrenamiento de adultos mayores con creatina y CLA (OTR)
15 de mayo de 2007 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
El monohidrato de creatina y el ácido linoleico conjugado mejoran la fuerza y la composición corporal después del ejercicio de resistencia en adultos mayores
Examinamos si el monohidrato de creatina (CrM) y el ácido linoleico conjugado (CLA) podrían aumentar las ganancias de fuerza y mejorar la composición corporal (es decir, aumentar la masa libre de grasa (FFM); disminuir la grasa corporal) después del entrenamiento con ejercicios de resistencia en adultos mayores (> 65 años). ).
Nuestro estudio planteó la hipótesis de que la administración de CrM y CLA produciría mayores beneficios de fuerza y composición corporal que el grupo de placebo durante los seis meses de ejercicio de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres (N = 19) y las mujeres (N = 20) completaron seis meses de entrenamiento con ejercicios de resistencia con monohidrato de creatina (5 g/d) + ácido linoleico conjugado (6 g/d) o placebo con asignación aleatoria, doble ciego. Resultados incluidos ; fuerza y resistencia muscular, tareas funcionales, composición corporal (escáner DEXA), análisis de sangre (lípidos, función hepática, CK, glucosa, marcadores de inflamación sistémica (IL-6, proteína C reactiva)), marcadores urinarios de cumplimiento (creatina/creatinina ), estrés oxidativo (8-OH-2dG, 8-isoP) y resorción ósea (Ν-telopéptidos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable,
- Ambulatorio,
- Recreativamente activo,
- Vivienda comunitaria
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad coronaria;
- enfermedad cardíaca congestiva;
- Hipertensión no controlada;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
- diabetes mellitus;
- Insuficiencia renal;
- discapacidad ortopédica mayor; y
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
a. Masa muscular y ósea b. Fuerza de extensión de rodilla e. Contenido de creatina f. Capacidad oxidativa muscular g. Potencia aeróbica (consumo de oxígeno)
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
a. Capacidad funcional b. Fuerza con máquinas de pesas
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Tarnopolsky, M.D., Ph.D., McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2007
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Older Adult Training Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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