Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia del Área de Daño Cerebral en la Reorganización Cerebral Después de un Accidente Cerebrovascular Crónico

Influencia de la localización de la lesión en la reorganización cortical tras un ictus crónico

Este estudio examinará cómo el cerebro se reconfigura para compensar la falta de movimiento que experimentan muchas personas con accidentes cerebrovasculares. Intentará determinar si el cableado difiere según la ubicación del golpe y la cantidad de tiempo desde que ocurrió el golpe. Para algunos pacientes con derrame cerebral, la debilidad puede persistir, mientras que otros se recuperan por completo después de un tiempo. No se sabe qué partes del cerebro están involucradas en la recuperación de los diferentes tipos de accidente cerebrovascular y si el tipo de accidente cerebrovascular afecta la recuperación.

Las personas mayores de 18 años que hayan tenido un accidente cerebrovascular tromboembólico o hemorrágico subagudo más de 3 meses antes de inscribirse pueden participar en este estudio.

Los participantes vienen al Centro Clínico NIH tres veces cada 2 años hasta por 10 años. En la primera visita, los pacientes se someten a un examen neurológico y realizan pruebas de habilidades motoras, como levantar objetos pequeños, girar cartas, usar una cuchara, apilar damas y levantar latas durante un corto período de tiempo lo más rápido posible.

En la segunda visita, a los sujetos se les realiza una resonancia magnética estructural (IRM) del cerebro. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de los órganos y tejidos del cuerpo. El escáner de resonancia magnética es un cilindro de metal rodeado por un fuerte campo magnético. Durante el escaneo, el sujeto se acuesta en una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera del cilindro, usando tapones para los oídos para amortiguar los fuertes ruidos de golpes asociados con el proceso de escaneo. El tiempo total de escaneo es de aproximadamente 30 minutos.

En la tercera visita, los sujetos realizan algunas tareas de movimiento simples durante las exploraciones de resonancia magnética funcional (fMRI). El procedimiento es el mismo que con la resonancia magnética estructural, excepto que se les pide a los sujetos que realicen tareas de movimiento simples en el escáner. Antes de las exploraciones de IRMf, se colocan electrodos en los brazos y las piernas del sujeto para controlar la actividad muscular (electromiografía de superficie). El tiempo total de exploración es de aproximadamente 1,5 horas. Las tareas de movimiento pueden incluir pellizcar un instrumento de medición de fuerza con los dedos, presionar diferentes teclas en un teclado lo más rápido posible, insertar clavijas en pequeños agujeros en un tablero, levantar pesas, voltear cartas o actividades similares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

El propósito de este protocolo es adquirir información sobre los tipos de reorganización cortical asociados con diferentes lesiones de accidente cerebrovascular. Esto es importante para formular hipótesis sobre tipos específicos de lesiones de plasticidad cortical después de un accidente cerebrovascular. Comprender la reorganización cortical específica de la lesión es esencial para avanzar en la comprensión de los mecanismos subyacentes a la reorganización funcional y la recuperación después de un accidente cerebrovascular.

Este protocolo establecerá una base de datos de neuroimágenes de activaciones cerebrales en pacientes con accidentes cerebrovasculares con varios sitios de lesión utilizando métodos de imágenes de resonancia magnética estructural (IRM) funcionales y de alta resolución controlados por tareas y monitoreo detallado del desempeño de tareas en el escáner (electromiografía [EMG] y motor cinemática). Específicamente, proponemos adquirir lo siguiente de cada nuevo paciente en la clínica que haya tenido un accidente cerebrovascular al menos 3 meses antes de su visita:

  1. Una exploración estructural ponderada en T1 de alta resolución y una resonancia magnética ponderada en T2; Se utiliza para caracterizar la ubicación de la lesión y para cuantificar la pérdida de tejido.
  2. Una resonancia magnética funcional (fMRI) con tareas motoras estandarizadas.

Ambos se repetirán cada dos años, hasta por 10 años para brindar información preliminar sobre la consistencia de los cambios plásticos a lo largo del tiempo en la etapa crónica. Esta información se utilizará para generar hipótesis futuras y análisis de poder sobre formas de reorganización cortical específicas de la lesión.

POBLACIÓN DE ESTUDIO:

Ciento veinticinco pacientes con accidente cerebrovascular de 18 años o más con deterioro de la función motora.

DISEÑO:

Todos los pacientes con accidente cerebrovascular bajo este protocolo completarán las siguientes evaluaciones durante su visita inicial: entrevista clínica y examen neurológico, la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIH Stroke Scale), el Consejo de Investigación Médica (MRC) y las puntuaciones de Jebsen-Taylor.

Después de la evaluación inicial, se les pedirá a los sujetos que participen en hasta dos sesiones de resonancia magnética cada dos años. La sesión 1 incluye resonancias magnéticas anatómicas (potenciadas en T1 y T2); La sesión 2 involucra exploraciones de resonancia magnética funcional BOLD.

MEDIDAS DE RESULTADO:

Las medidas de resultado incluirán loci y tamaño de las lesiones, pérdida de materia gris (tamaño del volumen), pérdida de materia blanca (tamaño del volumen), volumen total de materia blanca, volumen total de materia gris, patrones de activación de fMRI BOLD dentro y entre sesiones, la escala NIH Stroke, las puntuaciones de las pruebas MRC y Jebsen-Taylor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los pacientes deben tener 18 años o más con accidentes cerebrovasculares tromboembólicos o hemorrágicos subagudos (al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular) con deterioro de la función motora en al menos una de las extremidades pero capaces de realizar las tareas motoras requeridas. La evaluación del estado funcional inicial se realizará en la visita inicial a la Clínica de neurorrehabilitación de accidentes cerebrovasculares del NINDS. Los pacientes con accidentes cerebrovasculares adicionales durante la duración del protocolo no serán excluidos del estudio si se cumplen las condiciones establecidas en los Criterios de exclusión.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas, poca capacidad motivacional o alteraciones del lenguaje, particularmente de naturaleza receptiva o con déficits cognitivos graves (definidos como equivalentes a una puntuación de 23 o menos en el miniexamen del estado mental).
  2. Pacientes con contraindicaciones médicas o técnicas para los procedimientos de resonancia magnética (p. aparatos ortopédicos metálicos, marcapasos, dispositivos cocleares, clips quirúrgicos y otros implantes metálicos/magnéticos); claustrofobia; y embarazo
  3. Pacientes que no pueden cumplir con el protocolo de pruebas motoras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

14 de mayo de 2007

Finalización del estudio

8 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

8 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir