Imágenes nucleares del flujo de LCR humano utilizando citrato de Ga-67 e In-111 DTPA

El In-111 DTPA es un tinte radiactivo que se usa normalmente para controlar el flujo de LCR. El citrato de Ga-67 se ha utilizado para detectar inflamación y tumores en otras partes del cuerpo, y los investigadores quieren saber si también es capaz de detectar tumores en el cerebro y la médula espinal.

Antes de que pueda inscribirse en este estudio, se le realizarán "pruebas de detección". Estas pruebas ayudarán al médico a decidir si usted es elegible para participar en este estudio. Se le extraerá sangre (alrededor de 1 a 2 cucharadas) para las pruebas de rutina. Esta extracción de sangre de rutina incluirá una prueba de embarazo para las mujeres que pueden tener hijos. Para ser elegible para participar en este estudio, la prueba de embarazo debe ser negativa.

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le asignará a 1 de 3 grupos. El grupo al que se le asigne dependerá de si se encontraron células tumorales en el LCR durante su último examen de líquido cefalorraquídeo. Si se descubrió que tiene células cancerosas en el LCR y no ha recibido tratamiento anterior para este tipo de enfermedad, los primeros 5 participantes se asignarán al Grupo A y se les administrará una inyección de citrato Ga-67 solo, en el estudio de referencia. Los próximos 5 participantes que tengan células cancerosas en el LCR y no hayan recibido un tratamiento anterior serán asignados al Grupo B. El Grupo B recibirá una inyección de Ga-67 e In 111 DTPA en el estudio de referencia. De lo contrario, si los tumores en el LCR se han tratado y ahora se eliminan del LCR, se le asignará al Grupo C y recibirá atención de seguimiento estándar.

Al comienzo del estudio, tendrá una sesión de imágenes. Esta primera sesión de formación de imágenes se denomina sesión de "línea de base". Para la toma de imágenes, se acostará en una mesa de cámara gamma. Según el grupo en el que se encuentre, uno o ambos colorantes radiactivos se inyectarán en su LCR a través del reservorio de Ommaya. Si está en el Grupo B o C, se inyectarán tanto In-111 DTPA como Ga-67 citrato durante aproximadamente 2 a 4 minutos en total. Si está en el Grupo A, se le inyectará citrato de Ga-67 solo durante aproximadamente 2 minutos.

Para los participantes que tienen entre 2 y 17 años, las dosis de In-111 DTPA y Ga-67 citrato se ajustarán al área de superficie de su cuerpo (una medida del tamaño de su cuerpo).

Durante la hora inmediatamente posterior a las inyecciones, se tomarán imágenes (escáner) de las áreas de la cabeza, el cuello y la espalda para ver cómo fluye el líquido cefalorraquídeo. Después de eso, se realizarán escaneos de todo su cuerpo para ver qué tan rápido salen los tintes radiactivos de diferentes partes de su cuerpo. Estos escaneos de todo el cuerpo durarán 20 minutos cada uno. Estos escaneos (1 cada vez) se realizarán 1-2, 3-4, 6-8, 22-24, 28-32, 48 y 72 horas después de las inyecciones. Se le extraerán muestras de sangre antes de la inyección y durante cada sesión de imágenes para medir la cantidad de radiación que absorben las diferentes partes del cerebro, la columna vertebral y otros órganos. Estas muestras de sangre (menos de ¼ de cucharadita cada vez) se extraerán durante cada una de las exploraciones de todo el cuerpo.

Si está en el Grupo A o B, recibirá atención de seguimiento estándar hasta 52 semanas después de la sesión de imágenes de referencia. Esto es con el fin de comprobar el estado de la enfermedad. Si el cáncer entra en remisión (no se encuentran células tumorales en el LCR) en cualquier momento durante las 52 semanas, tendrá una sesión de imágenes de seguimiento. La sesión de imágenes de seguimiento incluirá los mismos procedimientos e inyecciones de citrato de In-111 DTPA y/o Ga-67 que la sesión de imágenes de referencia.

Si está en el Grupo C, recibirá atención de seguimiento estándar hasta 52 semanas después de la sesión de imágenes de referencia. Si el cáncer reaparece en cualquier momento durante las 52 semanas, tendrá una sesión de imágenes de seguimiento. La sesión de imágenes de seguimiento incluirá los mismos procedimientos e inyecciones de citrato de In-111 DTPA y Ga-67 que la sesión de imágenes de referencia.

Ya sea que esté en el Grupo A, B o C, después de su última sesión de imágenes de seguimiento, su participación en este estudio habrá terminado. Si su cáncer desaparece del líquido cefalorraquídeo, se revisarán los registros de su visita de rutina a la clínica de neurooncología para seguir su progreso hasta 30 días después de la inyección de radioisótopo para su última sesión de imágenes. Los investigadores revisarán sus registros médicos en busca de posibles efectos secundarios. Si no tiene una visita clínica dentro de una semana a partir de ese día 30, el presidente del estudio se comunicará con usted por teléfono con respecto a estos asuntos.

Este es un estudio de investigación. El In-111 DTPA está disponible comercialmente y está aprobado por la FDA para inyección en el LCR. Aunque el citrato de Ga-67 está aprobado por la FDA para inyección en una vena, no está aprobado por la FDA para inyección en el LCR. Está disponible comercialmente, pero su inyección en el LCR solo ha sido autorizada para su uso en investigación. En este estudio participarán hasta 20 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.