Tomar decisiones sobre la participación en un ensayo clínico de cáncer para pacientes con cáncer de páncreas en estadio II, estadio III o estadio IV o cáncer de colon o cáncer de recto en estadio III o estadio IV
Participación en investigaciones: toma de decisiones y resultados en ensayos clínicos sobre el cáncer
FUNDAMENTO: Determinar cómo los pacientes toman decisiones sobre su participación en un ensayo clínico puede ayudar a los médicos a planificar ensayos clínicos en los que más pacientes estén dispuestos a participar y estén satisfechos con su decisión de participar.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando cómo los pacientes con cáncer de páncreas en estadio II, estadio III o estadio IV o cáncer de colon o cáncer de recto en estadio III o estadio IV toman decisiones sobre su participación en un ensayo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la relación entre los factores de la enfermedad, los factores del paciente y la comprensión del ensayo clínico de cáncer, y las preferencias para el control de decisiones en la decisión de participar en un ensayo clínico de cáncer por parte de pacientes con cáncer de páncreas en estadio II-IV o cáncer de colon o recto en estadio III-IV cáncer.
- Determinar la relación entre los factores de la enfermedad, los factores del paciente, la comprensión del ensayo clínico de cáncer y las preferencias por el control de decisiones con la satisfacción con la decisión de participar en un ensayo clínico de cáncer.
- Determinar cómo la calidad de vida, la confianza y la esperanza afectan la decisión de participar en un ensayo clínico de cáncer y la satisfacción con esta decisión.
ESQUEMA: Este es un estudio transversal.
Los pacientes completan 12 cuestionarios para evaluar su carga de síntomas (p. ej., náuseas, dolor, fatiga), datos sociodemográficos, esperanza, calidad de vida, confianza en el sistema de salud, confianza en los profesionales de la salud, control de decisiones de investigación, riesgos percibidos, adecuación de la información de investigación, participación en ensayos clínicos y satisfacción con la decisión.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 200 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de 1 de los siguientes:
- Cáncer de páncreas en estadio II-IV
- Cáncer de colon en estadio III-IV
- Cáncer de recto en estadio III-IV
- Se le ofreció la oportunidad de participar en un ensayo clínico de cáncer de fase I-III y aceptó o se negó a participar
- Primera cita en el Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center en John Hopkins
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de leer inglés
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Participación
|
|
Satisfacción de decisión
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Barbara Biedrzycki, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J0666
- P30CA006973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- JHOC-J0666
- CDR0000530879
- NA_00003458 (OTRO: JHM IRB)
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